셀트리온 ‘허쥬마’ 캐나다 시판 허가…북미시장 진출
허쥬마의 안전성과 효능을 입증한 셀트리온이 캐나다 보건부에서 시판 허가를 획득했다. (2019.09.10. 12:47)
셀트리온, 학회서 ‘램시마SC’ 유효성 임상결과 발표
셀트리온이 램시마SC의 임상결과를 발표했다. 셀트리온은 하반기 램시마SC의 유럽허가를 위해 역량을 집중할 계획이다. (2019.09.09. 14:17)
박세필 연구팀, ‘치매 복제돼지’ 세계 첫 美 특허 획득
제주대학교 줄기세포연구센터 연구팀이 세계 최초로 개발한 ‘치매 복제돼지’ 생산기술이 미국 특허를 획득했다. (2019.09.09. 14:12)
대웅제약·메디톡스, 3년 걸친 보톡스 전쟁 끝나나
대웅제약 보툴리눔 톡신 균주의 포자형성으로 메디톡스와는 다른 균주임이 과학적으로 입증됐다.(2019.09.05. 12:33)
어진 안국약품 대표, 불법 임상시험 혐의 구속
약 90억 원의 리베이트를 제공한 혐의로 불구속 상태에서 재판을 받아오던 어진 안국약품 대표이사가 이번엔 불법 임상시험 혐의...(2019.09.04. 14:00)
SK 의약품생산 통합법인 설립…글로벌 CMO 육성
SK 주식회사가 한국, 미국, 유럽에 분산돼 있던 의약품 생산법인 세 곳을 통합해 세계 최고 수준의 의약품 위탁 생산(이하·CMO)...(2019.09.02. 14:20)
절정 치닫는 ‘보톡스 분쟁’…대웅제약 승기 잡았다
대웅제약이 균주 포자감정 시험을 통해 메디톡스와의 기나긴 보툴리눔 균주 출처 공방에 마침표를 찍을 것으로 보인다.(2019.09.01. 11:40)
ICH 가이드라인 교육 실시…해외전문가 대거 참석
식품의약품안전처와 식품의약품안전평가원은 내달 4일~5일 그랜드힐튼호텔(서울 서대문구)에서 의약품 개발자를 대상으로 ‘2019...(2019.08.29. 13:57)
韓·아세안 의약품 GMP 분야 협력의 장 열린다
정부가 국내 바이오·제약기업의 아세안 시장 진출을 확대하기 위해 회원국과의 협력 강화의 장을 마련할 예정이다. (2019.08.28. 14:33)
건강가루 등 68개 한약(생약) 기준·규격 개선
식품의약품안전처는 27일 최신 과학 수준과 국제적 추세에 맞춰 한약(생약)의 기준·규격을 개선한 ‘대한민국약전외한약(생약)규...(2019.08.27. 14:38)
‘인보사 논란’ 코오롱티슈진, 끝내 상장폐지 결정
‘인보사 케이주’(이하·인보사) 사태를 일으킨 코오롱티슈진이 끝내 상장폐지됐다. 신라젠의 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’이 임상중단...(2019.08.27. 11:33)
서울제약, 발기부전 치료제 인도네시아 현지 허가
서울제약 구강붕해 필름(이하·ODF) 제품이 동남아 시장에 본격 진출한다.(2019.08.26. 12:51)
식약처, 환자 안전 확보…의료기기 관리체계 개편
환자들의 안전 확보를 위해 의료기기 제품 중심에서 환자 중심으로 전환하기 위한 대화의 장이 열린다.(2019.08.22. 14:40)
유방 확대술 부작용 발견…보형물 제조사는 ‘엘러간’
유방 확대 시술 시 이용되는 보형물이 희귀 림프종을 발생시켰다는 보고가 접수돼 관련 업계에 불안을 초래하고 있다. 식품의약품...(2019.08.18. 17:35)
국내개발 복합제 2배이상 증가…제네릭 약세
지난해 국내 개발 복합제 101개 품목이 허가돼 2017년 48개 품목에 비해 크게 증가한 것으로 나타났다. 이는 우리나라가 고령사회...(2019.08.18. 15:30)
윤동한 회장 결국 사퇴…유언비어에 한국콜마 울상 [3]
‘정부비판·여성비하 유튜브 강제 시청’ 논란에 휩싸인 윤동한 한국콜마 회장이 결국 사퇴를 결심한 가운데 해당 논란 및 한국...(2019.08.12. 14:40)
추락하는 코스닥 신화 신라젠…소액주주 전전긍긍
임상중단 사태로 바이오 업계에 충격을 안겨준 신라젠이 추락을 거듭하고 있다. 화려했던 코스닥 신화를 뒤로하고 3거래일 연속 ...(2019.08.11. 11:27)
병원·기업 협력…국내 의료기기 제품화 성과 공개
국내 의료기기 기업들이 병원의 신뢰를 얻고 시장 진출을 도모토록 하는 병원·기업 간 협력 사업의 성과가 나왔다. (2019.08.06. 13:06)
신라젠 “펙사벡 임상 중단, 다른 약물 때문”
신라젠은 최근 무용성 평가 1차 중간분석 결과에서 펙사벡 임상 중단은 펙사벡 외 다른 약물 투여와 구제 요법 차이가 주요 원인...(2019.08.06. 13:05)
식약처, ‘임블리’ 화장품 소비자 오인 광고 등 적발
식품의약품안전처(이하·식약처)가 ‘임블리’ 블리블리 브랜드 화장품 에센스 안전검사를 실시해 의약품 오인 광고, 소비자 오인...(2019.08.05. 13:23)
코오롱티슈진부터 신라젠까지…위기의 韓 바이오
코오롱티슈진의 인보사 논란이 나온지 약 한달여 만에 신라젠의 펙사벡이 임상 중단 소식이 전해지며 한국 바이오산업이 쇼크에 ...(2019.08.05. 12:53)
첨단바이오법 통과…신약 개발기간 3~4년 단축 기대
신라젠 임상 실패, ‘인보사’ 품목허가 취소 등 연일 악재가 겹치던 바이오업계에 모처럼 훈풍이 불었다. ‘첨단재생의료 및 첨...(2019.08.05. 12:12)
셀트리온. 2분기 매출 2350억…전년 比 11% 하락
셀트리온이 2분기 실적을 발표했다. 차세대 바이오시밀러 개발 현황도 함께 공개했다.(2019.08.02. 14:57)
흔들리는 신라젠 신화, ‘펙사벡’ 임상 중단 권고
항암바이러스물질 ‘펙사벡’을 앞세워 신화를 써오던 신라젠이 초대형 악재와 마주했다. 펙사벡은 무용성 평가 결과 임상중단을 ...(2019.08.02. 11:07)
보건·의료 사업 담합…비양심 업체 9곳 적발
국립병원 전자의무기록 시스템 운영 입찰 등에서 담합한 9개 업체가 공정거래위원회(이하·공정위)에 적발돼 과징금 및 시정 조치...(2019.08.01. 14:23)
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