우리나라가 세계에서 7번째로 EU 화이트리스트에 등재되면서 국내 의약품 수출이 한결 수월해졌다.

 

식품의약품안전처는 14일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 열린 EU 이사회에서 우리나라가 EU 화이트리스트에 등재됐다고 밝혔다. EU 화이트리스트에 등재되면 유럽으로 원료의약품 수출할 때 의약품 관련 제조·품질관리기준(GMP) 서면 확인서가 면제된다.

 

절차가 간소화되는 만큼 국산 원료의약품 수출 활성화에 기여하는 바가 클 것으로 전망된다. 현재 EU 화이트리스트에 등재된 국가는 스위스를 비롯해 호주, 일본, 미국, 이스라엘, 브라질 등 총 6개국이다. 이번에 한국이 화이트리스트에 이름을 올리면서 7개국으로 늘어났다.

 

식약처는 EU 화이트리스트 등재로 미국 다음으로 시장 규모가 큰 유럽으로의 수출 길이 확대될 기대하고 있다. 현재 유럽은 국내 의약품 수출액의 31%를 차지하고 있다. 유럽의 경우 의료비 절감 등의 이유로 복제약 사용이 확대되는 추세여서 국내 복제약 원료의약품 생산 업체에 좋은 기회가 될 것으로 저망된다.

 

식약처 관계자는 “EU 화이트리스트에 등재되면서 국내 제약사의 원료의약품 품질이 미국과 일본 등 제약 선진국과도 동등한 수준임을 인정받았다”며 “EU에 수출하는 원료의약품의 경우 서류 절차가 간소화되면서 수출 소요시간을 약 4개월 이상 단출시킬 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.