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식약처는 국내 의약품 등 수출 시 해당국에 제출해야 하는 각종 영문증명서의 표준양식과 위변조 방지를 위한 식별시스템을 만들고 이를 해외에도 알리기 위해 재외공관과 주한대사관을 통해 국제적으로 홍보할 것이라고 29일 밝혔다.
이번 영문증명서 양식 표준화는 식약처가 의약품규제조화위원회(ICH) 등 국제기구에 가입한 기관으로서의 인지도와 위치에 걸맞도록 식약처 발급 증명의 공신력을 확보하고 수출지원을 위해 추진됐다.
그동안 의료제품 분야의 영문증명서는 분야별·기관별로 다르게 운영되어 해외 각국에서 영문증명서의 사실 여부에 대한 문의가 꾸준히 제기된 바 있다.
이번에 마련한 양식에 따르면 증명서에 ‘진본마크’ 등이 출력되고 식별시스템을 통해 간편하게 위조와 변조 여부를 확인할 수 있다.
구체적으로 의약품과 의약외품(편의점 판매가 가능한 약품), 의료기기 등 허가 증명서의 표준 양식이 만들어지며 위변조 식별의 경우 진본마크·접수번호·발급번호·발급자 서명 등으로 PC와 스마트폰 앱을 통해 위조와 변조 여부를 확인할 수 있다.
식약처 관계자는 “이번 표준양식과 위변조 식별절차는 수출국 규제기관에서도 직접 확인할 수 있도록 식약처 영문홈페이지 등에 공개할 예정으로 앞으로도 식약처 발급증명서에 대한 국제적 신뢰도를 높이고 국내 기업의 해외시장 진출을 위해 적극적으로 지원해 나갈 것이다”고 말했다.
[유환인 기자 / 행동이 빠른 신문 ⓒ스카이데일리]
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