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의약품 수입업체를 위한 수입관리기준 해설서가 마련됐다.
식품의약품안전처는 의약품·의약외품 등의 수입업체에 제품 품질보증을 위해 준수해야 할 내용이 담긴 해당 해설서를 제공한다고 2일 밝혔다. 이번 해설서는 의약품등의 수입·보관·품질관리 시 필요한 규정을 설명하고 적용 예시를 구체적으로 안내하기 위해 기획됐다.
해설서 내용은 △수입관리기준 관련 법령·규정 △시설·환경 등의 관리 △수입관리자 임무 △기준서 작성 △제품·품질관리 등이다. 수입관리 기준이 적용되는 의약외품은 내용고형제·내용액제·식약처장 고시 표준제조기준에 맞는 외피용 연고제 등이다.
식약처 관계자는 “이번 해설서는 의약품등 수입업자의 제품 수입·보관·품질관리 등의 업무에 도움이 될 것이다”며 “앞으로도 수입 의약품등이 안전하게 관리될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
[이슬비 기자 / 시각이 다른 신문 ⓒ스카이데일리]
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