셀트리온, 부진한 실적…설비투자로 돌파구 모색

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청주공장에 설비도입투자…바이오시밀러 ‘램시마SC’ 완제 생산

박형순 기자 기자페이지 + 입력 2019-02-26 13:55:09

셀트리온은 지난해 부진한 실적을 개선하기 위해 램시마SC 완제 설비 시설을 국내화 하는 등 대규모 설비투자를 단행했다.

셀트리온제약은 지난 25일 이사회를 개최해 청주공장에 램시마SC 제형 생산을 위한 설비 도입 투자를 결정했다고 26일 밝혔다. 투자기간은 2019년 2월부터 2020년 12월까지로 총 582억원 규모다.

금융감독원 전자공시시스템에 공시된 매출액 또는 손익구조에 따르면 셀트리온은 영업이익 기준 2017년 5078억2893만원에서 지난해 33.3% 감소한 3386억9478만원을 기록했다. 당기순이익은 2017년 3861억5679만원에서 지난해 2535억6311만원으로 34.3% 감소했다.

셀트리온은 영업이익 변동의 주요원인으로 “1공장 증설 및 1공장 shut-down 등의 일시적 요인으로 직전 사업연도 대비 영업이익이 하락했다”고 밝혔다. 이에 설비 투자로 다양한 개선을 실시하고 청주공장에 대규모 설비투자를 단행하는 등 실적개선에 나선 것이다.

이번 셀트리온제약의 대규모 투자 단행건은 글로벌 블록버스터로 시장의 판도를 바꿀 램시마 SC 제형의 성공적인 시장 진입을 위한 중장기 계획의 일환으로 이뤄진 것으로 풀이된다.

셀트리온제약은 케미컬의약품 생산 및 판매, 바이오시밀러 국내 유통을 담당하는 셀트리온그룹 계열사로 지난 2015년 충북 청주 바이오산업단지에 단일제형 생산공장으로는 국내 최대 규모인 연 100억 정 생산 규모의 케미컬 의약품 생산 공장을 준공했다.

셀트리온제약은 국내 처방 간장약 분야 고덱스 등 30여종의 케미컬의약품 생산 및 판매와 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 바이오시밀러 국내 유통 사업을 전개하고 있다.

셀트리온제약 청주 공장은 국내 최초로 지난 해 미국 FDA cGMP 승인을 받은 데 이어 유럽 규제기관의 실사도 성공적으로 완료해 셀트리온 제품의 글로벌 수출 물량을 효율적으로 공급할 수 있는 최적의 장소로 꼽혀 왔다. cGMP는 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준이다.

셀트리온 송도 사이트에는 조기에 해당 설비를 도입할 수 있는 적절한 공간이 없어 해외 CMO 업체를 사용해 완제 생산을 진행할 수 밖에 없었으나, 향후 완제 설비 시설의 국내화를 통한 안정적 공급 능력 확보 및 일자리 창출이라는 일석이조의 효과를 기대할 수 있게 됐다.

이번 투자는 이미 유럽에서 약 56% 시장점유율을 달성하고 이미 많은 수요를 확보한 셀트리온 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마 피하주사 제형인 ‘램시마SC’의 글로벌 수요에 선제적으로 대응하기 위한 방안이다.

또 프리필드시린지(사전충전형주사제)와 오토인젝터(자동주사제) 등 생산설비 도입을 계기로 의약품 생산 포트폴리오를 주사제형 분야로도 확장함으로써 향후 다양한 글로벌 의약품 시장 수요에 적극 대응해 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀트리온제약은 그동안 건설 및 설비 공급 업체들과 장기간 프리필드 시린지 충전 설비 등 각종 생산 설비 발주를 협의해 왔다. 따라서 투자 결의에 따라 즉시 공장 내 생산 라인 증설에 돌입해 오는 2020년 설비 준공 및 2021년 EMA 사이트 추가 승인이 가능할 것으로 예상하고 있다.

셀트리온 관계자는 “지금은 램시마SC가 해외 CMO 업체를 사용해 완제 생산을 하고 있지만 약 580억원을 투자해 램시마 제품 국내 생산을 목표하고 있다”며 “이에 새로운 생산 파이프라인이 늘어나 실적 성장을 기대하고 있다”고 밝혔다. 이어 “2021년 1분기정도 유럽 EMA 사이트 추가 승인을 예상하고 있고 승인 후 생산 라인을 바로 가동할 예정이다”고 덧붙였다.

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