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보건복지부(장관 박능후), 과학기술정보통신부(장관 유영민), 산업통상자원부(장관 성윤모)가 2011년도부터 추진한 범부처·전주기 신약개발사업이 가시적 성과를 내고 있다.
범부처·전주기 신약개발사업은 글로벌 신약개발을 통한 세계시장 진출 지원 및 우리나라 제약기업의 경쟁력 확보를 위해 복지부, 과기부, 산자부 3개 부처가 함께 2011년 9월에 출범한 범부처 정부 연구개발(R&D) 사업이다.
사업성과는 출범 후 현재까지 기술이전 총 40건(글로벌 기술이전 17건, 국내 기술이전 23건)으로 이는 총 7조3600억 원 수준이다.
주요사례로는 △한미약품 당뇨병 치료제(프랑스 사노피, 3조6000억 원) △유한양행 폐암치료제(미국 얀센바이오테크, 1조4000억 원) △SK바이오팜 뇌전증 치료제(스위스 아벨테라퓨틱스, 6000억 원) △한올바이오파마 자가면역질환 치료제(스위스 로이반트사이언스, 5400억 원) △JW중외제약 아토피 피부염치료제(덴마크 레오파마, 4500억 원 규모) 등이다.
이밖에 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품에 7건 지정됐으며 우리나라 식품의약품안전처 국내시판 승인허가(CJ헬스케어 케이캡정) 국내외 특허 출원·등록 638건 등도 대표적 성과이다.
특히 SK바이오팜 뇌전증치료제(세노바메이트)는 미국 식품의약국의 신약판매 허가가 심사진행 중이며, 국내 최초의 글로벌 블록버스터 신약(매출 1조 원 이상) 달성 가능성이 높은 것으로 기대된다.
사업을 총괄하는 범부처전주기신약개발사업단은 산업계, 대학, 연구소 등의 신약개발 과제 153개(1937억 원)에 대해 개발단계별로 단절없이 지원하고 있다.
또한 신약개발 경험이 풍부한 박사급 전문인력을 보유하고 마일스톤에 따른 월별 과제관리를 통해 개발 성공률을 높이면서 글로벌 기술이전 촉진에도 힘쓰고 있다.
복지부·과기부·산자부 관계자는 “예비타당성조사 중인 제2기 범부처·전주기 신약개발 지원사업을 통해 정부와 사업단이 구축한 글로벌 수준의 조언(컨설팅) 지원인력 및 과제관리 시스템을 앞으로도 산·학·연 분야 전반에 계속 확산하여 글로벌 신약 개발과 해외 기술수출이 증가할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
[박광신 기자 / 시각이 다른 신문 ⓒ스카이데일리]
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