절정 치닫는 ‘보톡스 분쟁’…대웅제약 승기 잡았다

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보툴리눔 균주 포자감정 시험 통해 메디톡스와 차이 입증

장수홍 기자 기자페이지 + 입력 2019-09-01 11:40:28

▲ 30일 대웅제약은 메디톡스와 진행 중인 국내 민사소송에서 자사 보툴리눔 균주가 메디톡스의 균주와는 다른 균주임을 입증했다고 밝혔다. [사진=대웅제약]

대웅제약이 균주 포자감정 시험을 통해 메디톡스와의 기나긴 보툴리눔 균주 출처 공방에 마침표를 찍을 것으로 보인다.

30일 대웅제약은 메디톡스와 진행 중인 국내 민사소송에서 자사 보툴리눔 톡신제제 ‘나보타’ 생산에 사용되는 균주가 포자를 형성함에 따라 메디톡스의 균주와는 서로 다른 균주임을 입증했다고 밝혔다.

양사가 각기 추천한 감정인들은 포자감정 시험을 통해 확인한 포자 형성 여부 결과를 지난 14일과 29일 감정보고서로 법원에 각각 제출했다. 보툴리눔 균주의 표자형성 및 동일성 여부 감정을 위해 법원은 대웅제약의 추천을 받은 팝오프 프랑스 파스퇴르 연구소 교수와 메디톡스가 추천한 박주홍 서울대학교 생명과학부 교수를 감정인으로 지정했다.

대웅제약 관계자는 “법원이 자사의 보툴리눔 균주가 어떠한 환경에서도 포자를 생성하지 않는다는 메디톡스의 소장을 인정해 이번 감정 시험에서는 대웅제약의 보툴리눔 균주의 포자생성 여부를 확인하는 시험만 진행됐다”고 설명했다.

포자는 균이 생존이 어려운 환경에서 살아남기 위해 생성하는 일종의 보호막이다. 일반적으로 모든 보툴리눔 균은 포자를 형성한다고 알려져 있다. 세계적인 톡신 전문가들에 따르면 메디톡스의 Hall A Hyper 균주는 포자를 형성하는 능력이 사라져 버린 매우 독특한 특성을 지닌 균주로 밝혀져 있다.

이를 근거로 메디톡스는 대웅제약의 균주가 메디톡스로부터 유래됐다면 포자를 형성하지 못할 것이라고 주장하며 대웅제약을 상대로 민사소송을 제기했고, 대웅제약도 이에 대한 검증을 받아들여 법원의 결정 하에 균주의 포자 생성여부에 대한 감정을 진행했다.

관련업계 균주 전문가들에 따르면 Hall A Hyper 균주만의 고유한 특성은 포자를 형성하지 않는 것으로, 만약 대웅제약의 균주가 메디톡스로부터 유래된 것이라면 포자를 형성할 수 없고 포자를 형성할 수 없다면 토양에서 발견될 수 없다. 따라서 법원에서도 대웅제약의 균주가 포자를 형성하는지 감정시험을 통해 확인하기로 했다.

감정시험은 대웅제약의 향남공장 연구실에서 지난달 4일부터 15일까지 양측 감정인이 각각 진행했으며, 양사 대리인들이 전 시험과정을 참관했다. 용인연구소에 봉인된 대웅제약 보툴리눔 균주는 질병관리본부 입회 하에 용인연구소에서 반출돼 향남공장으로 옮겨졌다.

시험기간 동안 보안을 위해 실험실과 배양기 등의 접근을 철저히 통제하고 CCTV로 24시간 감시 하에 진행했으며 실시간으로 확인할 수 있는 인터넷 접속 링크도 제공됐다.

포자형성 여부를 확인하는 시험은 사전에 합의된 온도 조건 별 열처리와 혐기성 환경 및 호기성 환경 조건으로 배양한 후 현미경으로 포자형성 여부를 관찰하는 방식으로 진행됐다. 해당 조건은 가혹 조건으로 실제 보툴리눔 독소 의약품 제조공정의 배양 조건과는 다른 조건으로 설정됐다. 감정 진행 결과 대웅제약의 보툴리눔 균주가 포자를 생성한 것이 관찰됐다. 이에 따라 이번 감정시험의 결과는 메디톡스의 주장을 꺾을 결정적인 증거로 작용될 예정이다.

대웅제약 관계자는 “이번 포자감정에서 대웅제약의 보툴리눔 균주가 포자를 형성함을 확인함에 따라 자사의 균주가 포자를 형성하지 않아 자연에서 발견할 수 없다고 명시한 메디톡스의 균주와 다른 균주임이 명백히 입증됐다”며 “그동안 근거 없는 음해로 일관한 메디톡스에게 무고 등의 민형사 책임을 물을 것이다”고 전했다.

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장수홍 기자 shjang@skyedaily.com 기자페이지 +