½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)´Â 16ÀÏ ÀÜŹ(Zantac) Á¦Ç°°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ¿ø·áÁ¦Á¶¼Ò¿¡¼ »ý»êµÈ ¶ó´ÏƼµòÀ» °Ë»çÇÑ °á°ú ¡®N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)ÀÌ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
NDMA´Â WHO ±¹Á¦ ¾Ï¿¬±¸¼Ò(IARC) 2A ¹°ÁúÀÌ´Ù.(Àΰ£¿¡°Ô ¹ß¾Ï¹°Áú·Î ÀÛ¿ëÇÒ °¡´É¼º ÀÖ´Â ¹°Áú)
½Ä¾àó´Â ¹Ì±¹FDA¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ Áö³ 14ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ 13ÀÏ) ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(GSK)ÀÇ ÀÜŹ¿¡¼ NDMA°¡ °ËÃâµÆ´Ù´Â À§ÇØÁ¤º¸¸¦ ÀÔ¼öÇß´Ù.
¹Ì±¹ FDA°¡ ¹Ì·® °ËÃâµÆ´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¶ó´ÏƼµò Á¦Ç°Áß ¿ì¼± Çѱ¹ GSK°¡ Çã°¡ ¹ÞÀº ¡âÀÜŹÁ¤ 75mg(ÀϹÝÀǾàÇ°) ¡âÀÜŹÁ¤ 150mg(Àü¹®ÀǾàÇ°) ¡âÀÜŹÁÖ 2mL(ÁÖ»çÁ¦) µî 3°³Ç°¸ñ 29°³Á¦Ç°(Á¦Á¶¹øÈ£)°ú ÀÜŹ¿¡ »ç¿ëµÈ ¿ø·á ¶ó´ÏƼµò(6°³) µî ÃÑ 35°³¸¦ ±ä±Þ ¼ö°ÅÇØ °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ÇöÀç ¼öÀÔ µÆ°Å³ª ±¹³»¿¡¼ Á¦Á¶µÇ´Â ¸ðµç ¶ó´ÏƼµò ¿ø·á¿Í ÇØ´ç ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÑ ÀǾàÇ°(395Ç°¸ñ)À» ´ë»óÀ¸·Î °è¼Ó ¼ö°ÅÇØ °Ë»ç¸¦ È®´ë ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ¡°°¢±¹ÀÇ NDMA°ËÃâ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í ¶ó´ÏƼµò Áß NDMA ¹ß»ý¿øÀÎ µîÀ» ¹àÈ÷±â À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA µî °¢ ±¹ ±ÔÁ¦±â°ü°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA¿¡¼´Â ÀϺΠ¶ó´ÏƼµò ÇÔÀ¯ Á¦Á¦¿¡¼ ³·Àº ¼öÁØ(low level)ÀÇ NDMA°¡ °ËÃâµÅ ȸ¼ö µî Á¶Ä¡´Â ÇÏÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ Áö¼ÓÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º Á¶»ç °èȹÀ» ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
[±èÁø° ±âÀÚ / ÇൿÀÌ ºü¸¥ ½Å¹® ¨Ï½ºÄ«À̵¥Àϸ®]