코로나19 진단검사 관련 품목의 지속적인 성장세에 힘입어 2020년 처음으로 흑자로 전환한 의료기기 무역수지가 지난해에도 흑자를 기록하며 2년 연속 흑자를 달성했다.

 

식품의약품안전처(식약처)는 2021년 의료기기 무역수지가 전년 대비 44% 상승한 3조 7489억원을 기록했다고 3일 밝혔다.

 

2021년 의료기기 생산 실적은 12조8831억원으로 2020년 대비 27.1% 증가했고 수출 실적은 9조8746억원으로 2020년 대비 30.0% 증가했다. 수입 실적은 6조1257억원으로 20.8% 상승했다.

 

2021년 국내 의료기기 시장규모는 9조1341억원으로 2020년 대비 21.3% 증가했으며 최근 5년 동안 시장규모는 연평균 10.2%의 성장세를 이어가고 있다.

 

2021년 의료기기 제조·수입업체 종사자 수는 총 13만6074명으로 2020년 대비 8049명(6.3%) 증가했으며 5년간 연평균 증가율이 11.4%을 기록하며 국내 고용시장에서 역할이 늘어나고 있다. 특히 2021년 100억원(생산 금액 기준) 이상 제조업체 172개소의 인력이 5582명 늘며 확연한 증가세를 보였다.

 

식약처는 2021년 의료기기 생산·수입·수출 실적의 주요 특징으로 △체외진단의료기기 생산·수출 지속 성장 △코로나19 사전검사 자가진단 분야의 급성장 △개인 건강과 관련된 제품 성장세 등을 꼽았다.

 

2021년 체외진단의료기기 생산 실적은 2020년 대비 29.7% 증가한 4조3501억원으로 전체 의료기기 생산 실적 중 33.8%를 차지했다. 수출 실적 역시 2020년 대비 26.4% 증가한 5조3209억원으로 전체 의료기기 수출 실적 중 53.9%를 차지했다.

 

코로나19 진단검사에 사용되는 품목인 ‘고위험성 감염체 면역 검사 시약’ 수출액은 3조 338억원으로 전체 의료기기 중 1위를 차지했고 ‘고위험성 감염체 유전자 검사 시약’이 1조478억원으로 뒤를 이었다.

 

체외진단의료기기 주요 수출국은 △독일(1조4715억원) △베트남(4197억원) △싱가포르(3436억원) △이탈리아(2,800억원) △네덜란드(2,662억원) 순으로 나타났다. 독일은 2020년에 이어 수출국 1위를 차지했으며 수출액은 2020년(7102억원) 대비 2배 이상 증가했다.

 

코로나19 자가검사키트(감염체 진단 면역 검사 시약)는 지난해 4월23일 국내 첫 허가 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억원)와 수출순위 4위(4824억원)를 차지하며 진단 시약 분야 성장을 견인했다.

 

이 외에 좋은 실적을 기록한 품목들을 살펴보면 개인용 온열기 생산 실적이 2020년 대비 96.4% 증가한 1829억원을 기록했다. 코로나19 유행으로 개인 시간이 늘고 건강관리에 대한 관심이 커짐에 따라 수요가 증가한 것으로 분석된다.

 

치과용 임플란트는 2021년 생산 실적 1조9966억원을 기록해 2020년 대비 45.7% 증가했다. 치과용 임플란트는 임플란트 시술 건강보험 확대 등의 영향으로 꾸준하게 생산 실적 상위를 차지하고 있으며 지난 3년간 연평균 성장률도 21.1%로 높은 성장세를 보이고 있다.

 

식약처는 “의료기기 생산·수입·수출 실적자료가 의료기기 산업 분야에서 제품 분석·연구 분야 등에 기초자료로 널리 활용될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 의료기기 산업계와 지속적으로 소통·협력해 의료기기법과 체외진단의료기기법 등 관련 법령과 규제를 합리적으로 개선·보완하겠다”고 밝혔다.

 

이어 “규제과학 전문성을 바탕으로 신기술·신개념 혁신의료기기 등의 개발부터 허가까지 전 단계에 걸쳐 전략적으로 제품화를 지원하는 등 의료기기 산업 발전을 위해 노력하겠다”고 덧붙였다.