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셀트리온[068270]이 급등세를 보이고 있다. 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나’가 유럽에서 승인 받았다는 소식이 전해지면서다.
15일 오전 10시 55분 현재 셀트리온의 주가는 전 거래일 대비 2만500원(9.60%) 오른 23만4000원에 거래되고 있다. 전날 0.47% 오른 데 이어 2거래일 연속 상승세다. 같은 시간 셀트리온제약과 셀트리온헬스케어도 각각 17.67%, 9.01% 상승 중이다.
이날 셀트리온은 렉키로나가 12일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다고 밝혔다. 렉키로나는 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득한지 하루만에 EC로부터 ‘정식 품목허가’를 획득한 것이다. 이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 지위를 확보했다.
통상 신약 허가를 위해 CHMP가 승인 권고를 내리면 1~2개월 후에 EC의 최종 품목허가가 완료되지만 이번 사례의 경우 이례적으로 하루 만에 정식 품목허가까지 이어졌다. 이는 유럽 내 코로나19 확진자 수의 급증세에 신속히 대처하기 위해 환자들의 치료 접근성 확대를 위한 EC 차원의 노력으로 해석할 수 있다.
셀트리온은 생명공학기술·동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발·생산하는 사업을 영위하고 있다. 14만L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있고 향후 개발 일정과 수요 등을 고려해 3공장을 신설할 예정이다. 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받았다.
셀트리온의 3분기 누적 연결기준 매출액은 1조2897억원, 영업이익과 순이익은 각각 5348억원, 4672억원을 기록했다.
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