»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¼¿Æ®¸®¿Â, µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ µî°ú ÇÔ²² ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(Biosimilar, ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦³×¸¯)¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¶õ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à(´Ü¹éÁúÀǾàÇ°)ÀÇ Æ¯Ç㸸·á¿¡ µû¶ó À¯»çÇÑ ¼ººÐ ¹× È¿´ÉÀ» °®µµ·Ï ¸¸µç º¹Á¦ ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°À» ¸»ÇÑ´Ù.
»ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ´Â Áö³´Þ 1ÀÏ ¡®2021³â 10¿ù ¼öÃâÀÔ µ¿Çâ(°ü¼¼Ã» Åë°üÀÚ·á ¹× ¹«¿ªÅë°è ºÐ¼®)¡¯À» ÅëÇØ 10¿ù ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ºÐ¾ß ¼öÃâ¾×ÀÌ 13¾ï 1600¸¸ ´Þ·¯·Î Àü³â µ¿±â 11% Áõ°¡ÇÏ¸ç ¿ª´ë ¿ù°£ ¼öÃâ¾× ÃÖ°íÄ¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°µéÀÌ ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼ ³ôÀº Á¡À¯À²À» À¯ÁöÇÏ°í Àֱ⿡ °¡´ÉÇÑ ¼öÄ¡¿´´Ù. ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÌ ºü¸£°Ô È®ÀåµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹»ê ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° ¼öÃâÀº Áö¼Ó ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Áö³ 2018³â ÀÌÀç¿ë »ï¼ºÀüÀÚ ºÎȸÀåÀº ÃÑ 180Á¶¿ø ÅõÀÚ°èȹÀ» ¹ßÇ¥Çϸç Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷À» »ï¼ºÀÇ ¡®4´ë ¹Ì·¡ ¼ºÀå »ç¾÷¡¯ Áß Çϳª·Î Á¦½ÃÇß´Ù. »ï¼º±×·ìÀÇ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ ¾÷ü Áß ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ßÀ» ´ã´çÇÏ´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 2016³â 1¿ù ·ù¸ÓƼÁò¼º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ¡®º£³×Æȸ®¡¯¸¦ À¯·´ÀǾàû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÀÌÈÄ ÀÚü °³¹ßÇÑ ¡®Çø¯»çºñ¡¯ ¡®ÀÓ¶öµð¡¯ ¡®¿ÂÆ®·çÀÜÆ®¡¯ µîµµ À¯·´°ú ¹Ì±¹¿¡¼ Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â µî ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¸¦ À̲ô´Â °íÇѽ ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀåÀº 2012³â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¼³¸³ ¶§ºÎÅÍ Áö±Ý±îÁö ´ëÇ¥ÀÌ»çÁ÷À» ¸Ã°í ÀÖ´Â Àι°ÀÌ´Ù. ±×´Â ÁßÇлý ½ÃÀý ¹Ì±¹À¸·Î À̹ÎÀ» ¶°³ª UC¹öŬ¸®´ëÇб³ »ýÈÇаú¸¦ Á¹¾÷ÇÑ µÚ ³ë½º¿þ½ºÅÏ´ëÇб³ ´ëÇпø¿¡¼ À¯Àü°øÇÐ ¼®»ç ¹× ¹Ú»ç ÇÐÀ§¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
1996³â ¾Æ¸Ó¼¤ Æĸ¶½Ã¾Æ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿¡ ÀÔ»çÇØ »çȸ»ýÈ°À» ½ÃÀÛÇÑ ±×´Â ÀÌÈÄ ÇÏÀ̽êÅ© ¾î¼Ò½Ã¿¡ÀÌÆ® µð·ºÅÍ, Ÿ°Ù Äù½ºÆ® ÃÖ°í°æ¿µÀÚ, ´ÙÀ̾׽º ºÎ»çÀå µîÀ» ¸ÃÀ¸¸ç ¿¬±¸°³¹ß ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇß´Ù.
°íÇѽ ´ëÇ¥¿Í »ï¼º°úÀÇ Àο¬Àº 2000³âÀ¸·Î °Å½½·¯ ¿Ã¶ó°£´Ù. ´ç½Ã »ï¼ºÁ¾ÇÕ±â¼ú¿øÀº Àü¹®°¡ÀÎ ±×¿¡°Ô °ü·Ã ±â¼ú°ú Áö½ÄÀ» ¾ò±â À§ÇØ ¹ÙÀÌ¿À¿¬±¸ ±â¼úÀÚ¹®¿ªÀ¸·Î ¿µÀÔÇß´Ù. ±×´Â ½ÂÁøÀ» °ÅµìÇØ »ï¼ºÁ¾ÇÕ±â¼ú¿ø ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ·¦Àå, »ï¼ºÀüÀÚ ½Å»ç¾÷ÆÀ ´ã´çÀÓ¿ø, »ï¼ºÀüÀÚ ¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷ÆÀ ´ã´çÀÓ¿øÀ» ¸ÃÀ¸¸ç »ï¼º ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü·«ÀÇ ±âƲÀ» Àâ¾Ò´Ù. 2012³â 2¿ù¿¡´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¼³¸³°ú ÇÔ²² ´ëÇ¥ÀÌ»ç Àü¹«·Î ÀÓ¸íµÆÀ¸¸ç ±× ÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ´ëÇ¥ÀÌ»ç ºÎ»çÀå, 2015³â 12¿ù ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀåÀ¸·Î ½ÂÁøÇß´Ù.
°íÇѽ ´ëÇ¥´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ÀǾàÇ° ¼öÃâ¿¡¼ ³ôÀº ¼º°ú¸¦ ³»¸ç ±â¾÷ ¸ÅÃâÀ» Áõ°¡½ÃÄ×´Ù. ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ¸ÅÃâÀº 2710¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 14.4% Áõ°¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ´Â Áö³ÇØ 3ºÐ±â ¸ÅÃâ 2369¾ï¿øÀ» ³Ñ¾î¼± °ÍÀ¸·Î ºÐ±â ¸ÅÃ⠽űâ·ÏÀ̱⵵ ÇÏ´Ù.
±× Áß »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 5Á¾ÀÇ ½ÇÀûµµ È£Á¶´Ù. Çؿܸ¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³Ê»ç ¿À°¡³íÀº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 5Á¾ÀÇ 2021³â 3ºÐ±â ½ÇÀûÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯġ·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 3Á¾(¿£ºê·¼, È޹̶ó, ·¹¹ÌÄÉÀ̵å)°ú Ç×¾ÏÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 2Á¾(Çã¼Áƾ, ¾Æ¹Ù½ºÆ¾)À» ÇÕÄ£ 2021³â 3ºÐ±â ¸ÅÃâÀÌ 3¾ï4280¸¸ ´Þ·¯(¾à 4õ¾ï ¿ø)·Î Áö³ÇØ 3ºÐ±âº¸´Ù ¸ÅÃâÀÌ 11.7% Áõ°¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº °ü°èÀÚ´Â ¡°¿ÃÇØ 3ºÐ±â ¸¸¿¡ ±Û·Î¹ú½ÃÀå¿¡¼ Á¦Ç° ¸ÅÃâÀ» 1Á¶ ¿ø ÀÌ»ó ´Þ¼ºÇØ ¾÷°è ¼±µµ±â¾÷À¸·Î¼ ÀÔÁö¸¦ ±¸ÃàÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ¼¼°è ȯÀڵ鿡°Ô °íÇ°Áú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Á¢±Ù¼ºÀ» °è¼Ó È®´ëÇϵµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.