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식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 첨단바이오 분야 분석기술 전문인력을 양성하기 위한 제12회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍을 충청북도C&V센터에서 개최한다고 28일 밝혔다.
이번 워크숍은 차세대 신규 모달리티 의약품의 첨단 분석 및 평가 기술: 첨단바이오의약품의 미래라는 주제로 △차세대 신규 모달리티 의약품 규제 동향 및 품질 심사사례 △생균치료제 확인시험을 위한 분석법 등 첨단 분석기술과 적용사례 등을 소개한다.
차세대 모달리티 의약품은 유전자·세포 mRNA(전령RNA) 등 새로운 기술 기반으로 작용기전표적타겟 전달방식을 달리해 질병을 치료하는 의약품을 말한다.
생균치료제: 박테리아 등 살아있는 미생물(같거나 다른 종의 미생물로부터 유래한 하나 또는 여러 개의 미생물 균주 포함)을 유효성분으로 하는 의약품(다만 정장생균을 유효성분으로 하는 정장제·제산제·지사제 등은 제외)이다.
평가원은 6개 공공 분석전문기관과 함께 2016년부터 첨단바이오의약품 분석기술 협의체를 10년간 운영하며 국내 분석기술 전문인력을 양성하기 위한 워크숍과 실습 프로그램을 개최하고 있다.
아울러 오는 7월부터 9월까지 3개월 동안 6개 기관별로 10~20명의 산업계 분석담당자를 대상으로 분석기술 실습 교육을 진행한다.
주요 내용은 △PCR* 활용 엑소좀** 체내 분포시험 분석 △미생물 신속검출 분석법 △유세포분석법 활용 첨단바이오의약품(세포) 품질분석 등에 대한 이론과 실습 교육으로 구성된다.
식약처는 “이번 워크숍이 국내 첨단바이오의약품 분석기술 분야 전문성 강화에 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 글로벌 규제과학을 선도하는 국내 전문인력을 양성하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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