HK이노엔 반려동물 아토피 신약 3상 승인… 30조 시장 도전

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사람용 연고제 2상 이어 반려동물용 경구제 3상 돌입
국내 유일 JAK-1 억제제로 … 반려동물약 시장 노크

허승아 기자 기자페이지 + 입력 2025-05-28 11:18:03

HK이노엔이 국내에서 유일하게 반려동물과 인간을 모두 대상으로 하는 JAK-1 억제 계열의 반려동물 아토피피부염 신약 치료제로 30조 원 규모의 글로벌 수의약품 시장에 도전한다.

HK이노엔은 최근 반려동물 아토피피부염 치료제 IN-115314가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙 Oclacitinib)을 각각 경구투여해 소양증과 피부병변 개선효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 이 임상에는 국내 10여 개 동물병원이 참여한다.

IN-115314는 세포 내 신호 전달에 중요한 역할을 하는 야누스 키나제-1(Janus Kinase-1, 이하 JAK-1)을 선택적으로 억제하는 기전의 신약 물질이다.

기존 출시된 치료제는 JAK-2까지 억제해 부작용 위험성이 우려돼 용법·용량 제한이 있었지만, IN-115314는 높은 선택성과 뛰어난 JAK-1 억제능으로 낮은 부작용과 효과적인 항염증 작용을 기대할 수 있다. 현재 HK이노엔은 해당 물질을 사람(연고제)과 반려동물(경구제) 아토피피부염 치료제로 동시 개발 중이다.

반려견 아토피 피부염 치료제의 글로벌 시장 규모는 올해 16억4850만 달러(한화 약 2조2700억 원)으로 추정되며 평균 10.3% 성장해 2032년에는 32억7630만 달러 (한화 약 4조5000억 원)에 달할 것으로 예상된다.

이 중 JAK억제제 계열 반려동물 아토피피부염 치료제 시장에는 현재 글로벌 제약사 제품(조에티스 아포퀠정)만 출시된 상태다. 아포퀠정의 경우 작년 한 해에만 전세계에서 매출 10억1800만 달러 (한화 약 1조4000억 원)를 기록하며 블록버스터 의약품 중 하나로 자리잡았다.

앞서 HK이노엔은 IN-115314에 대해 사람을 대상으로 한 바르는 아토피피부염 치료제로 지난 3월 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험을 승인받았다. 이번에 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험 승인을 받은 반려동물 치료제는 알약 형태(경구제)로 개발 중이다.

HK이노엔 관계자는 “위식도역류질환 신약 케이캡이 관련 시장에 성공 사례를 만든 것과 같이 반려동물 의약품 분야에서는 IN-115314가 새로운 신화를 만들 차세대 주자가 될 것이다”며 “글로벌 대형 제약사 제품 일색인 시장에 국산 반려동물 의약품으로 새로운 대안을 제시하겠다”고 밝혔다.

허승아 기자 heosa@skyedaily.com 기자페이지 +

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