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비만치료제의 대표적인 구토, 구역 등 부작용 예방을 위한 병용 임상 가능성을 제시했던 멀미치료제 네레우스(아프레피탄트)에 대한 업계 전반 반응은 회의적이다.
7일 본지 취재를 종합하면 멀미약 네레우스 기전 병용 임상에 대해 비만치료제 업계서 환영받지 못하는 분위기다.
지난 12월 30일 미국 식품의약국(FDA)는 자국 제약사 밴다 파마슈티컬스(반다)가 개발한 네레우스 멀미약을 승인했다.
멀미는 1944년 노르망디 상륙작전 당시 병력 운용의 효율성을 떨어뜨린 대표적인 요인으로 기록돼 있을 만큼 새로운 기전의 약물에 대한 수요가 컸던 질환이다.
네레우스는 경구 NK-1 수용체 길항제로 뇌에서 구역 및 구토와 연관된 수용체를 차단하며 총 681명을 대상으로 실시한 2건의 3상 임상시험 결과 효과를 보였다.
이번에 승인 받은 네레우스는 기존 멀미 치료제와 다른 작용 기전을 가졌다. 기존 멀미약이 균형 기관을 담당하는 귀 안쪽(내이)에 자극을 전달하는 신경전달물질인 ‘히스타민’ ‘아세틸콜린’ 신화를 차단하는 방식이었다면 네레우스는 메스꺼움과 구토를 유발하는 뇌 수용체를 차단하는 약이다.
네레우스가 구토 반사를 직접 조절하는 중추신경계 수용체를 차단하는 기전을 갖고 있다는 점에서 GLP-1 계열 비만치료제의 대표적 부작용을 완화할 수 있다는 추론이 제기됐다.
그러나 실제 GLP-1 계열 비만치료제, 개발·출시한 업계 시각은 달랐다.
본지와 통화에서 글로벌 제약사는 “GLP-1 계열 치료제의 구역·구토 부작용을 위장관 작용에 따른 현상으로 보고 있으며 뇌 수용체를 차단하는 NK-1 계열 약물과는 기전이 다르다”고 설명했다.
해당 부작용이 주로 초기 투약이나 용량 변경 시 나타나며 시간이 지나면 환자가 적응하는 경우가 많아 경증 또는 중등도 수준에 해당한다는 게 업계 입장이다.
따라서 별도의 병용 임상을 추진할 필요성은 크지 않다고 보고 있다. 동일 기전으로 항암제 치료 과정에서 발생하는 구토·구역을 예방하는 효과로 이미 승인된 제품이 존재하지만, 비만치료제 부작용을 겪는 환자만을 대상으로 임상을 설계하는 것 자체가 쉽지 않은 데다, 규제 당국을 상대로 병용요법의 임상적 필요성을 설득하기도 어렵다는 점이 개발 가능성을 낮추는 요인으로 지적된다.
국내 제약사들 역시 비슷한 반응이다. 비만치료제를 개발 중인 5개 기업을 취재한 결과 “최근 임상 1상을 마무리한 단계로 개발 진행 단계상 병용 임상을 고려할 상황은 아니다”고 답했다.
개발사는 확장 가능성을 언급하지만 비만치료제 업계 전반에서는 아직 병용 개발로 이어질 만큼의 공감대는 형성되지 않은 모습이다.
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