서울 
강릉 
광주 
제주 
목포 
 항체치료제 ‘...'))
셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상(3.3상)시험 계획(IND)을 승인받았다. 이에 국내를 중심으로 예방 임상시험을 본격 개시할 예정이다.
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 예방 임상시험 계획을 승인 받은 CT-P59의 예방 임상시험을 본격적으로 실시한다고 12일 밝혔다.
이번에 실시될 예방 임상시험은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 진행하는 임상시험이다. 국내를 중심으로 약 1000명의 피험자에게 실시할 예정이다.
셀트리온은 이번 예방 임상시험에서 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인한다는 방침이다.
CT-P59와 같은 항체치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성된다. 코로나 종식을 위해 최일선에서 고생하는 환자 밀접 접촉 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 코로나 고위험군에게 투약될 경우 상당한 효과를 볼 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.
더불어 셀트리온은 최근 식약처로부터 경증, 중등증 환자를 대상으로 한 임상 2·3상도 승인 받아 진행 중이다. 셀트리온은 현재 진행하고 있는 환자 대상 임상 2상과 이번에 승인 받은 예방 임상시험에 박차를 가해 코로나 치료제를 조기 상용화할 수 있도록 힘쓰기로 했다.
셀트리온은 향후 글로벌 임상 결과와 코로나 팬데믹 상황에 따라 식약처와의 긴밀한 사전 협의를 거쳐 기준에 충족될 경우 코로나 치료제의 조건부 허가 신청도 검토하고 있는 것으로 전해졌다.
앞서 셀트리온은 지난달부터 회사 대량 생산시설에서 공정검증배치 생산을 시작해 향후 국내 및 해외 시장에서의 치료제 대량 공급에 대비해 기존 제품 재고 및 생산계획을 차질 없이 조정해 왔다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 최근 경증 및 중등증 환자 임상 2·3상 승인에 이어 예방 임상시험도 식약처로부터 승인 받아 코로나 항체 치료제 개발을 위한 임상에 적극 매진하고 있다”며 “이번 예방 임상 단계부터 조기 진단 및 조기 치료의 중요성을 입증해 코로나 확산 방지 및 사태 종식에 기여하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
[오창영 기자 / 판단이 깊은 신문 ⓒ스카이데일리]
이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?
추천해요
좋아요
감동이에요
화나요
슬퍼요
추천해요0
좋아요2
감동이에요0
화나요1
슬퍼요0
대하역사소설 ‘우리나라 삼국지’ 
연재소설 ‘최초의 당신’
기사제보 
