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보령제약, 항암주사제 생산시설 GMP 인증 획득
벨킨주 등 항암제 생산 역량 강화 기대…내년 EU GMP 인증 통해 세계 시장 공략
보령제약이 신성장 동력으로 삼고 있는 항암제 사업 부문에서 GMP 인증을 획득하게 됐다. 이에 항암주사제 사업을 성장시키는 데에도 더욱 탄력을 받게 될 것으로 기대를 모은다.
보령제약은 식품의약품안전처로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다고 18일 발표했다.
앞서 지난해 4월 준공된 예산공장은 같은 해 10월 내용고형제 GMP 인증을 획득한 바 있다. 이에 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다.
이번 GMP 인증에 따라 보령제약은 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주’(성분명 보르테조밉삼합체) 생산 등 항암주사제 생산시설을 본격적으로 가동할 수 있게 됐다.
보령제약의 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알의 생산규모를 자랑한다. 필요 시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신 ‘아이솔레이터 시스템’도 갖췄다.
보령제약은 내년 항암주사제 생산시설에 대한 유럽 GMP(EU GMP) 인증도 준비키로 했다. EU GMP 인증이 완료되면 전 세계 항암주사제 시장으로도 적극적으로 진출한다는 구상이다.
보령제약 관계자는 “이번 GMP 인증은 보령제약이 신성장 동력으로 선정하고 중점 투자하고 있는 항암제 분야에서 R&D, 마케팅 분야와 함께 생산 역량도 더욱 강화하는 시작점이다”며 “향후 EU GMP 인증 등을 통해 글로벌 수준으로 생산 역량을 확대해 나갈 계획이다”고 말했다.
[오창영 기자 / 판단이 깊은 신문 ⓒ스카이데일리]
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