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보령제약이 신성장 동력으로 삼고 있는 항암제 사업 부문에서 GMP 인증을 획득하게 됐다. 이에 항암주사제 사업을 성장시키는 데에도 더욱 탄력을 받게 될 것으로 기대를 모은다.
보령제약은 식품의약품안전처로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다고 18일 발표했다.
앞서 지난해 4월 준공된 예산공장은 같은 해 10월 내용고형제 GMP 인증을 획득한 바 있다. 이에 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다.
이번 GMP 인증에 따라 보령제약은 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주’(성분명 보르테조밉삼합체) 생산 등 항암주사제 생산시설을 본격적으로 가동할 수 있게 됐다.
보령제약의 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알의 생산규모를 자랑한다. 필요 시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신 ‘아이솔레이터 시스템’도 갖췄다.
보령제약은 내년 항암주사제 생산시설에 대한 유럽 GMP(EU GMP) 인증도 준비키로 했다. EU GMP 인증이 완료되면 전 세계 항암주사제 시장으로도 적극적으로 진출한다는 구상이다.
보령제약 관계자는 “이번 GMP 인증은 보령제약이 신성장 동력으로 선정하고 중점 투자하고 있는 항암제 분야에서 R&D, 마케팅 분야와 함께 생산 역량도 더욱 강화하는 시작점이다”며 “향후 EU GMP 인증 등을 통해 글로벌 수준으로 생산 역량을 확대해 나갈 계획이다”고 말했다.
[오창영 기자 / 판단이 깊은 신문 ⓒ스카이데일리]
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