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식품의약품안전처는 의료기기 수입업체인 윕메니지먼트를 지난 8일 현장점검한 결과, 해당 업체가 수입·판매한 비멸균 의료용겔 ‘ND_SUB00067-00 A00’에서 발암우려물질 ‘N-니트로소디에탄올아민(NDELA)’이 검출됐다고 9일 밝혔다.
해당 의료용겔은 얼굴 주름개선을 위한 목적으로 가정·의료기관 등에서 사용되는 고주파기기와 쓰인다. NDELA는 WHO 국제 암연구소에 의해 2B등급 물질로 분류돼있다. 2B등급은 사람에게 암을 유발한다는 근거가 제한적이지만 동물실험 자료가 충분하지 않은 경우가 해당한다.
식약처에 따르면 이번 점검으로 해당 업체는 해당 물질이 검출된 사실을 알고도 회수 절차를 진행하지 않아, 해당제품에 대한 판매를 정지하도록 행정처분이 내려진다.
식약처 관계자는 “해당 제품을 사용 중인 소비자는 사용을 중지하고 수입업체·구입처 등에 반품·교환하길 바란다”며 “이를 보관 중인 의료기기 판매업체는 즉시 유통·판매를 중지하고 수입업체로 반품·교환을 요청해야 한다”고 강조했다.
[이슬비 기자 / 행동이 빠른 신문 ⓒ스카이데일리]
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