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한미약품은 오락솔이 악성 혈관암으로 분류되는 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 20일 밝혔다. 한미약품에 따르면 오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환한 항암신약이다. 한미약품은 2011년 미국 바이오제약 기업 아테넥스에 해당 제품·기술을 기술이전(라이선스 아웃) 한 바 있다.
루돌프 콴 아테넥스 CMO는 “오락솔이 혈관육종 치료제로서 미국 희귀의약품 지정을 받게돼 기쁘다”며 “빠른 시일 내 혈관육종에 대해 본격적으로 임상을 진행할 예정이다”고 말했다.
한편, FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병·생명을 위협하는 질병 등의 치료제의 개발·허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면·허가신청 비용 면제·동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 다양한 혜택이 부여된다.
[이슬비 기자 / 행동이 빠른 신문 ⓒ스카이데일리]
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