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엠지에서 제조산 수액주사제 2개 품목에서 엔도톡신 등 부적...'))
(주)엠지에서 제조한 수액주사제 2개 품목에서 세균의 세포벽에 있는 물질로 발열을 유발하는 엔도톡신 등 부적합이 확인된 해당 제품에 대해 회수 및 판매·사용 중지 조치했다.
식품의약품안전처(이하·식약처)는 ㈜엠지가 제조한 ‘엠지티엔에이주페리’ 등 수액주사제 품목에서 엔도톡신 등 품질 부적합이 확인된 2개 제품에 회수 및 판매·사용중지 등 조치했다고 19일 밝혔다.
식약처는 해당 의약품의 품질 부적합과 관련해 ㈜엠지를 대상으로 제조·품질관리 기준 준수 여부 등에 대한 여부를 조사하고 있다. 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등의 조치를 취할 예정이다.
또한 원인 조사를 위해 해당 공장에서 생산돼 유통되고 있는 제품 중 영향이 있을 것으로 예측되는 제품을 수거해 검사도 함께 진행할 예정이다.
식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 치료제로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청했다. 또한 안정성 서한을 의·약사 및 소비자 등에게 배포했다. 복지부 및 심평원에는 해당 2개 제품에 대한 처방 제한을 요청한 상태다.
식약처 관계자는 “해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 나타난다면 즉시 한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701)에 신고해 줄 것을 당부한다”고 말했다.
[이유진 기자 / 행동이 빠른 신문 ⓒ스카이데일리]
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