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식품의약품안전처가 바이오헬스 산업 지원을 위해 허가·심사 혁신 인력을 증원하고 첨단·차세대 바이오의약품 맞춤형 상담 인력을 확보할 내년도 예산을 대거 확보했다.
식약처는 2026년도 예산을 올해 7502억 원 대비 818억원 증가(10.9%)한 총 8320억 원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다.
특히 식약처는 내년 제약·바이오헬스 분야 허가·심사 기능 강화를 위해 △허가·심사 인력 확충·운영비 155억 원 △인허가 심사지원 349억 원 등을 반영했다.
직무전문교육 고도화 예산을 대폭 늘려 첨단·차세대 바이오의약품, AI·디지털헬스 제품 등 신기술 기반 제품 심사 역량을 강화한다.
식약처는 △제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에 중점을 두고 편성했다.
새해 예산은 식약처 출범 이래 최대 규모로 국회의 예산안 심사 과정에서 정부안 8122억원에서 198억 원이 더해진 결과다.
국회에서 증액된 주요 예산은 △허가·심사 혁신 인력 증원에 따른 인건비·운영비(155억원 증액) △희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(7억원 증액) △허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(3억원 증액) △방치된 마약류 수거·폐기 사업 확대(2억원 증액) △사법-치료-재활 연계 참여조건부 기소유예 운영(2억원 증액) △국제식품규격위원회(CODEX) 의장국 활동 수행비(4억원 증액) △음식점 위생등급제 확대 운영(5억원 증액) 통합급식관리지원센터 확대(10억원 증액) 등이다.
희귀·필수의약품센터 지원은 45억 원에서 75억 원으로 증액됐다. 희귀·필수의약품의 수급불안 해소를 위해 공급 중단 품목 주문생산 확대, 극소수요 자가치료의약품 긴급도입 전환 등 희귀·필수의약품의 안정공급 기반을 강화한다는 계획이다.
화장품 안전관리 강화는 21억 원에서 50억원, 혁신의료기기 등 지원 및 관리체계 구축은 17억 원에서 20억 원으로 늘었다.
마약류 안전관리 관련 예산도 증액됐다. 마약류 안전관리 강화는 90억 원에서 97억원으로 마약퇴치운동본부 지원은 165억 원에서 171억 원으로 편성됐다.
규제환경을 고려해 맞춤형 식의약 안전지원 사업도 강화된다. 우선 식의약 규제과학 혁신지원 사업 예산은 올해 5억 원에서 2026년 114억 원으로 약 23배 증가한다.
식약처는 바이오헬스 산업이 지속 성장하고 있으나 경험과 역량이 부족한 업계의 체계적 규제지원 요구가 커지고 있어 통합 상담플랫폼을 구축하고 첨단·차세대 바이오의약품 맞춤형 상담 인력을 확보해 규제지원을 확대한다는 계획이다.
의약품 인허가 규제 국제협력 및 경쟁력 강화 사업 역시 2025년 20억 원에서 2026년 33억 원으로 확대된다. 또한 내년에는 글로벌 규제과학 리더양성 사업(R&D)이 신규로 편성되며 55억 원 규모의 예산이 투입된다.
먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성을 위한 사업 예산도 강화됐다. 농축수산물 안전관리는 올해 52억 원에서 78억 원으로 증가해 식품 원재료 단계의 안전관리 강화를 예고했다. 위생용품 안전관리 역시 14억 원에서 16억 원으로 확대된다.
반면 해썹(HACCP) 제도 활성화 예산은 63억 원에서 56억 원으로 조정됐다. 급식 분야에서는 급식 안전 지원 및 관리 강화 예산이 634억 원에서 524억 원으로 다소 줄었다.
디지털 기반 안전관리는 대폭 확대된다. 온라인 식의약 안전관리 운영 예산은 20억원에서 30억원으로 증가했고 식의약품 안전정보체계 선진화(정보화) 사업은 125억 원에서 177억원으로 큰 폭 확대됐다.
현장 단속 기능도 강화된다. 위해사범중앙조사단 운영 예산은 10억 원에서 19억 원으로 늘어 불법·위해 식의약품 단속 체계가 보다 강화될 것으로 기대된다.
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