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고령화 인구가 늘어나면서 노안 치료제 시장도 커지고 있다. 현재까지 FDA로부터 승인 받은 노안 점안액이 4종, 국내 기업들도 발 빠르게 판권 계약을 잇달아 체결하면서 국내 출시에 대한 관심 쏠리고 있다.
25일 본지가 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 노안 치료제 안약을 조사한 결과 뷰티, 클로시, 비즈, 유베지 등 4종으로 확인됐다.
이중 국내 기업이 이들 4개 품목 중 2품에 대해 국내 판권계약을 체결했다. 옵투스제약은 미국의 오라시스 파마슈티컬스와 광동제약은 영국 글로벌 바이오기업 텐포인트 테라퓨틱스와 계약했다.
가장 먼저 승인받은 제품은 미국 애브비가 개발한 뷰티 노안치료 점안액이다. 2021년 승인받았고 세계 최초다. 이 점안액은 점안 후 15분 만에 효과가 나타나 6시간 이상 지속된다. 염산 필로카르핀 1.25% 용액을 사용해 동공을 수축시켜 가까운 곳에 초점이 더 잘 맞도록 했다.
이어 오라시스 파마티컬스는 2023년 FDA로부터 필로카르핀 염산염 안용액 0.4%를 승인받았다. 노안치료 점안액 클로시는 투여 후 20분 이내에 효능을 보였다. 15일 동안 측정된 기준으로 최대 8시간 지속돼 거리나 야간 시력에 영향을 주지 않았고 근거리 시력을 개선한 것으로 알렸다.
안과 전문기업 렌즈테라퓨틱스의 노안 치료제 비즈(VIZZ)는 2024년 8월에 승인받으며 시장의 강자로 떠올랐다. 이 약은 1회 점안으로 노안이 있는 성인의 근거리 최대 10시간 유지할 수 있다.
아세클리딘은 동공 선택적인 축동제로 홍채 괄약근(조임근)을 수축시켜 핀홀(Pinhole) 효과를 유도하며 2mm 이하의 동공 크기를 달성해 초점 심도를 확장시켜 근거리 시력을 크게 개선할 수 있다.
시장 반응도 뜨거웠다. 비즈는 지난해 4분기 출시 직후 약 160만 달러(약 23억원)의 매출을 올렸다.비즈의 유일한 유효성분인 아세클리딘은 미국에서 신규 화학물질로 분류된다. 의약품으로 취득한 것은 전 세계에서 처음이다.
2026년 1월 영국 바이오기업 텐포인트 테라퓨틴스가 개발한 유베지가 FDA 승인받으며 노안 치료에 관심이 집중되고 있다. 이 치료제는 1일 1회 점안 시 30분 후부터 시력이 또렷해지는 효과를 볼 수 있고 최대 10시간 지속된다. 유베지는 올해 2분기부터 미국 시장에서 정식 판매될 것으로 알려졌다.
이 가운데 현재 국내기업에서 가장 발 빠르게 움직이고 있는 기업이 옵투스제약사다. 삼천당제약 자회사인 옵투스제약은 지난 2024년 9월 미국 오라시스 파마슈티컬스와 클로시에 대한 국내 독점 라이선스 및 공급 계약을 체결하며 상업화의 발판을 마련했다. 옵투스제약은 국내 최대 규모의 일회용 점안제 생산 시설을 보유한 안과용제 전문 기업으로서의 강점을 보유하고 있다.
다음으로 주도권을 잡은 기업이 음료 기업으로만 알려졌던 광동제약사가 전문의약품 시장 공략에 나섰다. 광동제약은 2024년 1월 홍콩 자오커 오프탈몰로지를 통해 글로벌 신약 유베지의 국내 독점 판권을 확보했다. 유베지는 영국 텐포인트 테라퓨틱스가 개발한 신약이다.
광동제약은 작년 9월 식약처에 허가를 신청했고 통상 10개월 이내임을 감안하면 올해 중에 결과가 나올 것으로 예상하고 있다.
대우제약도 같은 성분의 녹내장 치료제 필로스타를 노안 치료제로 후속 임상에 속도를 내고 있다. 전문가들은 적응증 추가용 임상이 마무리되려면 적어도 2년에서 3년가량 소요될 것으로 내다보고 있다.
여기에 대만계 글로벌 제약사인 로터스 파마슈티컬이 가세하며 경쟁은 더욱 뜨거워지고 있다. 이 제약사는 지난해 12월 식약처에 비즈의 시판 허가를 신청했다.
로터스 파마슈티컬은 대만에 본사를 둔 글로벌 기업으로 한국 기업은 아니지만 알보젠코리아를 통해 활발히 사업을 전개하고 있다.
국내 노안 인구는 2500만명으로 추정된다. 노안 치료용 안약은 약물로 근육에 긴장감을 더해 근거리 시력을 조정하도록 돕는데 앞으로 누가 먼저 국내 판매에 시동을 걸지 이목이 쏠린다.
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