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HK이노엔이 만성 신진환환자의 빈혈 치료를 위한 경구용 신약 바다넴정(성분명 바다두스타트)의 국내 마케팅을 펼친다.
10일 HK이노엔은 타나베파마코리아와국내 '공동 프로모션 계약식을 진행했다. 계약에 따라 양사는 바다넴정의 국내 공동 영업 및 마케팅을 펼친다.
100병상 초과 의료기관은 양사가 함께 마케팅을 진행하고 100병상 이하 의료기관은 HK이노엔이 전담한다. 또한 HK이노엔은 신장질환 제품 판매 경험과 전국 영업망을 바탕으로 바다넴정을 국내에 독점 유통한다.
바다넴정은 투석을 받고있는 만성 신장질환 성인 환자의 빈혈 치료에 사용되는 경구용 치료제로 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 억제제 계열 신약이다.
용량은 150mg과 300mg 두 가지이며 1일 1회 복용한다. HK이노엔은 투석지연제 ‘크레메진(구형흡착탄)’ 주사형 신성 빈혈 치료제 ‘에포카인(EPO)’ 등 신장질환 관련 제품군을 보유하고 있으며 바다넴정을 추가해 포트폴리오를 한층 강화했다.
바다넴정의 원개발사는 아케비아 테라퓨틱스(Akebia Therapeutics)이며, 타나베파마(Tanabe Pharma)가 일본과 한국을 포함한 일부 아시아 국가에 대한 판권을 보유하고 있다.
미국에서는 바프세오(Vafseo)라는 제품명으로 2024년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득했으며, 효과와 안정성을 인정받아 2025년 1월부터 처방되고 있다. 국내에서는 2023년 3월 품목허가를 받은 후 지난해 7월 급여적정성을 인정받아 건강보험심사평가원 급여기준소위원회를 통과했다.
국내에 도입된 경구 신질환 환자의 빈혈치료제는 제이더불유 중외제약의 에나로이정(에나로두스타트)가 유일하다. 2022년 11월 17일 식품의약품안전처 허가를 받았다.
이번 HK이노엔의 공동프로모션 계약에 따라 국내사간의 경쟁구도가 펼쳐지게 됐다.
이외 글로벌시장에서 허가를 받은 품목은 모두 4품목이다. 피브로젠의 에브렌조(록사두스타트)와 GSK 두브로크(미국상품명 제스두브로크, 다프로두스타트) 등이다.
에브렌조의 경우 당시 판권을 보유한 아스트라제네카가 2021년 7월 9일 식약처 허가를 받았으나 원개발사인 피브로젠에 판권을 반환하는 과정에서 2024년 자신해 품목허가를 취하했다.
GSK의 두브로크는 국내 허가를 받지 않아, 국내에서는 바다넴과 에나로이 2품목이 경쟁구도다.
신질환환자의 빈혈치료제 시장의 규모는 약 1천억원 규모로 에포에틴알파 등 주사제형치료제 중심이다. 이번에 투약의 편의성을 제안하는 경구제제 2품목이 건강보험 급여권 진입에 도전하고 있다.
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