)
한국아스트라제네카가 테즈파이어를 국내 출시하며 호흡기 질환 치료영역의 포트폴리오를 확대했다.
한국아스트라제네카는 8일 중증 천식 및 비용종을 동반한 만성 비부비동염 추가 유지 치료제 테즈파이어(테제펠루맙)를 국내 출시했다고 밝혔다. 출시와 함께 기존 천식 적응증에 이어 성인에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 비용종 동반 만성 비부비동염의 추가 유지 치료 적응증도 확대했다.
테즈파이어 출시로 회사는 기존 호산구성 중증 천식 치료제 파센라(Fasenra/벤라리주맙 benralizumab)에 더해 항-TSLP(흉선 기질상 림포포이에틴) 계열 치료옵션까지 확보하게 됐다. 추가적으로 비용종 동반 만성 비부비동염까지 적응증을 넓히며 단일 품목의 활용 범위를 확대했다.
테즈파이어는 TSLP를 표적하는 최초의 단일클론항체다. 염증 반응의 상류를 조절하는 기전으로 기존 치료에 적절히 조절되지 않는 12세 이상 중증 천식 환자의 추가 유지 치료제로 2023년 12월 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 올해에는 3월 비용종 동반 성인 만성 비부비동염 적응증이 추가됐다.
적응증 확대는 글로벌 3상 WAYPOINT이 기반이다. 투약 52주 차에 테즈파이어 투여군은 위약군과 비교해 용종의 크기와 범위를 평가하는 비용종 점수(Nasal Polyp Score, NPS)가 2.07 감소했고, 코막힘을 평가하는 비강 울혈 점수(Nasal Congestion Score, NCS)는 1.03 감소했다. 각각 치료 4주차와 2주차부터 개선 효과를 보였으며 52주까지 지속됐다.
수술 및 스테로이드 사용 감소 효과도 제시됐다. 비용종 제거 수술 필요성은 테제펠루맙 투여군 0.5%, 위약군 22.1%였고, 전신 스테로이드 사용 필요성은 각각 5.2%, 18.3%로 나타났다.
김지영 한국아스트라제네카 호흡기사업부 전무는 “테즈파이어가 지난해 10월 미국 FDA에서 비용종을 동반한 만성 비부비동염 추가 유지 치료제로서 적응증 승인을 받은 데 이어, 한국에서도 적응증 확대가 이루어지게 되어 기쁘게 생각한다”며 “글로벌 임상시험을 통해 테즈파이어가 천식뿐만 아니라 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자에게도 효과적인 치료 옵션이 될 수 있음이 확인된 만큼 호흡기 질환 환자들의 질환 관리에 도움이 될 것을 기대한다”고 밝혔다.
한편 테즈파이어는 TSLP를 표적하는 동급 최초 치료제다. 시장에서는 인테루킨 억제제 계열의 듀피젠트, 누칼라, 졸레어 등 다른 기전의 생물학적 제제와 경쟁하는 구조다.
후원하기
이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?
추천해요
좋아요
감동이에요
화나요
슬퍼요
추천해요0
좋아요0
감동이에요0
화나요0
슬퍼요0
기사제보 
