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바이넥스 이어 비보존제약도 ‘허가사항 상이제조’ 적발
비보존제약 제조 의약품 4개·업체 수탁제조 5개 품목 ‘제조·판매중지’
바이넥스 사태에 이어 비보존제약도 식약처에 신고된 내용과 다르게 의약품을 제조한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처는 12일, 비보존제약에서 제조하는 의약품 4개 품목과 해당 업체에서 수탁 제조하는 의약품 5개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용중단을 요청했다고 밝혔다.
식약처는 비보전제약에서 제조한 디스트린캡슐(디아세레인) 등 4개 품목과 관련해 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조하고 있는 것을 확인했으며 해당 품목과 동일한 방법으로 수탁제조하고 있는 타 의약품 제조업체의 5개 품목을 확인해 사전 예방적 차원에서 9개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 전 제조번호에 대해 회수조치했다.
이번에 조치된 의약품은 비보존제약의 △디스트린캡슐(디아세레인) △레디씬캡슐 △뮤코리드캅셀200mg(아세틸시스테인) △제이옥틴정(티옥트산) 4개 품목과 △디아젠캡슐(디아세레인), 뉴젠팜 △아트로세린캡슐(디아세레인), 휴비스트제약 △뮤코반캡슐 200mg(아세틸시스테인), 넥스팜코리아 △뮤코티아캡슐200mg(아세틸시스테인), 다산제약 △티옥신정(티옥트산), 메딕스제약 등 5개 품목이다.
식약처 관계자는 “최근 해당 품목을 투여받은 환자는 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의해야한다”며 “조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품관리원에 보고하길 바란다”고 밝혔다.
[이한솔 기자 / 시각이 다른 신문 ⓒ스카이데일리]
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