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바이넥스 사태에 이어 비보존제약도 식약처에 신고된 내용과 다르게 의약품을 제조한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처는 12일, 비보존제약에서 제조하는 의약품 4개 품목과 해당 업체에서 수탁 제조하는 의약품 5개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 명령 및 사용중단을 요청했다고 밝혔다.
식약처는 비보전제약에서 제조한 디스트린캡슐(디아세레인) 등 4개 품목과 관련해 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조하고 있는 것을 확인했으며 해당 품목과 동일한 방법으로 수탁제조하고 있는 타 의약품 제조업체의 5개 품목을 확인해 사전 예방적 차원에서 9개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 전 제조번호에 대해 회수조치했다.
이번에 조치된 의약품은 비보존제약의 △디스트린캡슐(디아세레인) △레디씬캡슐 △뮤코리드캅셀200mg(아세틸시스테인) △제이옥틴정(티옥트산) 4개 품목과 △디아젠캡슐(디아세레인), 뉴젠팜 △아트로세린캡슐(디아세레인), 휴비스트제약 △뮤코반캡슐 200mg(아세틸시스테인), 넥스팜코리아 △뮤코티아캡슐200mg(아세틸시스테인), 다산제약 △티옥신정(티옥트산), 메딕스제약 등 5개 품목이다.
식약처 관계자는 “최근 해당 품목을 투여받은 환자는 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의해야한다”며 “조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품관리원에 보고하길 바란다”고 밝혔다.
[이한솔 기자 / 시각이 다른 신문 ⓒ스카이데일리]
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