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미국 식품의약국(FDA)이 비만치료제 마운자로(미국상품명 젭바운드) 퀵펜(KwikPen)을 환자 간 공유해서는 안 된다는 경고를 첨부문서에 추가했다.
FDA가 20일(현지시간) 업테이드한 최신 의약품 첨부문서(라벨)에 따르면, 주사바늘을 교체하더라도 퀵펜을 다른 사람과 함께 사용하는 행위는 혈액매개 병원체 전파 위험을 초래할 수 있다고 명시했다.
변경된 ‘경고 및 주의사항(Warnings and Precautions)’ 5.11항에 “젭바운드 퀵펜은 절대 환자 간 공유하지 말 것”이라는 문구가 새롭게 포함됐다. 투약 편의성을 퀵펜 제형 특성상 미량의 혈액 노출 가능성을 배제할 수 없다는 평가에 따른 조치다.
환자 상담 정보에도 같은 내용이 추가됐다. 의료진은 환자에게 퀵펜을 타인과 공유해서는 안 되며, 바늘을 교체해도 감염 위험이 남아 있다는 점을 반드시 안내하도록 했다.
투여 방법과 관련해서는 제형별 교육 필요성도 강조됐다. 퀵펜과 바이알 제형을 구분해 설명하고, 바이알 사용 시에는 매 투여마다 새 주사기와 바늘을 사용토록 했다.
또한 시각장애가 있는 환자의 경우, 의료진이 적절한 투여 능력을 확인하지 않는 한 퀵펜 자가주사는 권장되지 않는다는 내용도 라벨에 포함됐다.
환자용 복약안내서에도 “젭바운드 퀵펜이나 주사바늘을 다른 사람과 공유하지 말 것”이라는 문구가 추가되며, 이를 어길 경우 심각한 감염을 일으키거나 감염될 수 있다고 경고 문구가 추가됐다.
젭바운드는 릴리가 개발한 터제파타이드 성분의 비만치료제로, 국내에서는 마운자로로 시판되고 있다.
국내의 경우 지방 환자들이 저렴한 서울지역에서 경구용 비만치료제를 처방받아 환자간 공유하는 사례가 많았으며 GLP-1RA 계열 주사제형 비만약 역시 비슷한 사례가 적지 않을 것으로 추정된다. 퀵펜 제형 사용시 환자간 공유를 예방할 수 있도록 하는 보건당국의 적절한 조치가 요구된다.
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