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대웅제약이 비스테로이드성 소염진통제 장기 복용으로 인한 위궤양 예방 효과에 사용할 수 있는 펙스클루 20mg 출시했다고 1일 밝혔다.
국내 P-CAB 계열 제품 가운데 소염진통제(NSAIDs) 유발 궤양 예방에 사용하는 첫 제품이 됐다는 것이 회사 측 설명이다.
회사에 따르면 펙수클루 20mg은 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하면서 위장 장애가 걱정되는 환자들에게 새로운 예방 옵션을 제공한다. △빠르게 위산 분비를 억제하고 △식사와 관계없이 복용 가능하며 △하루 한 번 복용으로도 효과가 오래 유지된다는 점에서 환자 편의성을 높였다.
대웅제약은 최근 발표된 국내 다기관 임상 3상 연구(Gut Liver 2025)를 통해 효과와 안전성을 확인했다고 설명했다.
해당 연구에서는 소염진통제를 지속적으로 복용해야 하는 성인 423명을 대상으로 펙수프라잔 20mg 또는 기존 치료제인 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여한 결과 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타나 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰 차이가 없었다.
또한 소염진통제와 함께 복용했을 때도 펙수클루의 효과가 변하지 않는다는 점은 1상 연구(Clin Transl Sci, 2024)를 통해 입증됐다. 건강한 성인 111명을 대상으로 펙수프라잔을 나프록센·멜록시캄 등 소염진통제 성분과 함께 투여했을 때 약물 농도나 작용에 의미 있는 변화가 없었으며, 별도의 용량 조절 없이 안전하게 병용 가능하다는 결과를 얻었다.
회사는 기존 △미란성 위식도역류질환 △급성·만성 위염 치료에 더해 △소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성 궤양 예방까지 효능 범위를 넓혔으며 여기에 △헬리코박터 파일로리 제균 등 다양한 치료 효과를 위한 연구도 진행하고 있다.
이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루 20mg은 국내에서 최초로 소염진통제 복용 환자의 궤양 예방 효능을 확보한 제품으로 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시했다는 데 큰 의미가 있다”며 “앞으로도 탄탄한 임상 연구를 바탕으로 적응증을 확대하고, 전 세계 시장에서 경쟁력을 높이기 위한 연구개발을 계속해 나가겠다”고 말했다.
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