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이뮨온시아가 1,200억원 규모 유상증자를 통해 면역항암제 댄버스토투그(IMC-001) 상용화 일정을 앞당긴다.
면역항암제 전문 바이오기업 이뮨온시아는 지난 6일 이사회를 열고 핵심 파이프라인 댄버스토투그(IMC-001)의 상용화를 가속화하기 위해 1,200억원 규모 유상증자를 결정했다고 11일 밝혔다. 조달된 자금은 IMC-001 개발과 상업화 준비에 집중 투입된다.
최대주주인 유한양행은 100억원 규모로 이번 유상증자에 참여할 계획이다. 최종 참여 여부는 유한양행 이사회 승인을 거쳐 확정될 예정으로 유한양행은 오픈이노베이션과 유한 이노베이션 프로그램을 통한 다수 초기 바이오벤처 지원을 고려해 자원 배분의 효율성을 반영, 유상증자 규모를 결정했다.
이뮨온시아의 IMC-001은 2030년 출시를 목표로 하는 면역항암제다. 희귀암 영역에서 차별화된 임상 효능과 규제 가속 가능성을 동시에 확보한 고부가가치 파이프라인으로 평가받고 있다.
NK/T 세포 림프종 대상 2상 임상에서 객관적 반응률(ORR) 79%, 완전관해율(CR) 63%, 2년 생존율 78% 등 유의미한 결과를 제시했다. 기존 치료옵션이 제한적인 희귀암 영역에서 의미 있는 치료 옵션으로 가능성을 확인했다는게 회사측의 설명이다.
이 같은 임상 성과를 기반으로 IMC-001은 2026년 1월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 연내에 추가적으로 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative Products on Fast Track) 신청도 추진한다는 계획이다.
특히 3상 임상 없이 가속승인 경로를 통해 상업화 가능성이 열려 있다는 점을 회사 측은 강조했다. 개발 기간 단축과 허가 일정 경쟁력 확보 측면에서 강점으로 작용할 전망이다.
이에따라 이뮨온시아는 당초 2027년 이후로 계획했던 국내 상용화 사전 준비를 약 2년 앞당겨 2026년부터 착수하고 2030년 출시 목표 달성을 위한 허가 및 생산 준비를 병행한다는 계획이다.
김흥태 대표는 “이번 유상증자는 회사 도약의 전환점이 될 것”이라며 “국내 상용화 시점을 최대한 앞당기고 기술이전 매출을 조기에 실현해 기업가치를 극대화하겠다”고 밝혔다.
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