)
셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’의 중앙약사심의위원회‘ 자문 결과가 27일 공개된다.
22일 식품의약품안전처에 따르면, 셀트리온 렉키로나주와 관련해 아직 제출되지 않은 품질자료 일부에 대한 자료 제출을 요청했고 받는대로 심사를 계속 진행할 예정이다. 이후 심사결과를 종합해 식약처 법정 자문기구인 중앙약심에서 신청 품목의 안전성·효과성 등에 대해 고려받고 27일, 그 결과를 공개할 예정이다.
아스트라제네카의 ‘아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해서는 비임상, 임상, 품질(미제출자료) 등 심사에 필요한 자료를 추가 요청했으며, 자료가 제출되는 대로 예방효과, 신청한 용법·용량 등에 대해 검토하고 국가출하승인을 위한 품질분야 심사에 집중할 예정이다.
임상시험 자료와 관련해 외부 전문가들이 참여하는 ‘코로나19백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의를 31일 실시하고 그 결과를 2월 1일 공개할 예정이다.
식약처 관계자는 “아픙로도 코로나19 치료제·백신의 안전성과 효과성을 과학적으로 검증하는 한편, 다양한 전문가 의견을 수렴해 객관성과 투명성을 확보할 수 있도록 최선을 다 하겠다”고 밝혔다.
[이한솔 기자 / 판단이 깊은 신문 ⓒ스카이데일리]
[관련 기사]
[관련 기사]
- [우리동네 명사들] 정동원 인공지능 솔로 아이돌 ‘JD1’로 다양한 도전
2024-06-11
- ‘트로트 아이돌’ 정동원, 10대에 어엿한 건물주
2023-02-25
[관련 기사]
- BBQ, 스페인에 헤드쿼터 설립… 유럽시장 공략 강화
2025-12-08
- 2025년 경력직 공채… BBQ, 해외 시장 겨냥 인재 확보
2025-09-08
- BBQ, 콜롬비아 진출… 아메리카 전역 K-푸드 벨트 구축
2025-08-26
- 윤홍근 BBQ 회장, 김상옥의사기념사업회 13대 회장 취임
2025-03-06
[관련 기사]
- 금융권 ‘아름다운 나눔’ 성금 16억 원 구세군에 전달
2025-12-29
- 케이뱅크, 소상공인 보증부대출 출시
2025-11-20
- KB국민은행, 중기진흥공단과 중소기업 재직자 지원 협약 체결
2025-11-17
- NH농협은행‘조직개편’발표 내부 반발 확산… IT·본점 조직 흔들
2025-11-17
- “인적 쇄신” 농협… 혁신 TF팀장 ‘낙하산·기소’ 논란 불 붙었다
2025-11-16
- [우리동네 명사들] ‘디지털 전문가’ 강태영… 디지털 리딩뱅크 도약 박차
2025-07-27
[관련 기사]
- 50조 수혈 ‘2차 메가프로젝트’ 가동… “바이오·AI 화력 집중”
2026-04-14
- 월급 12만원 증권맨, 100억 창업주로… 미래에셋 박현주 회장
2025-12-31
- 미래에셋운용 글로벌 운용자산 360조 돌파
2024-09-25
후원하기
이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?
추천해요
좋아요
감동이에요
화나요
슬퍼요
추천해요0
좋아요9
감동이에요0
화나요1
슬퍼요0
기사제보 
