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신풍제약이 국내 기술 기반 히알루론산 관절강 주사제 하이알플렉스주를 출시했다.
신풍제약은 히알루론산(HA) 관절강 주사제 하이알플렉스주를 1일자로 공식 출시했다고 2일 밝혔다. 제품은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 6개월 간격으로 투여하는 1회 요법 주사제다.
하이알플렉스주는 헥사메틸렌디아민(HMDA, Hexamethylenediamine)을 이용한 가교 히알루론산 제제로, 히알루론산 분자 간 가교 구조를 통해 체내 분해 속도를 지연시켜, 잦은 투여의 불편을 개선했다.
특히 히알루론산 분해 과정에 관여하는 히알루로니다제가 인식하는 부위에 가교 구조를 적용해, 기존 히알루론산 제제 대비 물성 안정성을 확보하도록 설계됐다. 이를 통해 관절강 내 체류 시간과 지속 효과를 높였다.
용량은 글로벌 시장에서 활용되는 1회 요법 히알루론산 제제 설계를 참고해 5mL로 개발됐다. 관절강 내 충분한 완충 효과를 확보하는 동시에 단회 투여로 치료 편의성을 높였다. 특히 투여 간격은 6개월로 잦은 주사 부담을 줄이는 데 초점을 맞췄다.
신풍제약은 하이알플렉스주 개발 과정에서 유전독성, 발암성 등을 포함한 비임상 독성시험을 완료, 관절강 주사제로서의 안전성 확보했다는 설명이다.
신풍제약 관계자는 “하이알플렉스주는 연구개발 단계부터 품질과 안전성을 최우선으로 고려한 제품”이라며 “의료진과 환자에게 신뢰받는 관절 치료 옵션을 지속적으로 제공하겠다”고 말했다.
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