서울 
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롯데바이오로직스가 미국 임상시험수탁기관(CRO·Contract Research Organization) ‘NJ바이오’(NJ BIO)와 전략적 업무제휴를 체결하고 본격적인 ADC 항암제 위탁개발생산을 위한 고객 유치에 나선다.
22일 롯데바이오로직스에 따르면 NJ바이오와의 이번 업무협약으로 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드·링커·항체·콘주게이션에 대한 각 회사의 전문 기술을 기반으로 다양한 신규 ADC 고객사를 유치할 예정이다.
ADC 의약품 생산을 위해서는 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 및 검증 △링커-페이로드 개발 및 합성 △안정성 연구 △전임상 및 임상 1~3상 생산 능력 △항체의약품 임상 및 상업 생산 △상업적 규모의 ADC 생산 등의 제조 능력이 필요한 것으로 알려졌다.
계약에 따라 NJ바이오는 롯데바이오로직스에 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 △링커-페이로드 개발 및 합성 등 기술을 제공하고 롯데바이오로직스는 이를 활용해 △전임상 연구 △임상·상업 제품용 항체 및 ADC 제조 서비스를 고객사에게 제공한다.
또 롯데바이오로직스와 NJ바이오는 바이오 콘주게이션 프로세스를 공동개발해 미국 시러큐스 사이트에 증설 중인 ADC 생산시설에 적용해 최적화된 ADC 의약품을 제조할 예정이다.
NJ바이오는 2018년 설립한 미국 CRO기관으로 링커-페이로드 및 ADC에 대한 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공하는 기업이다. ADC 의약품 프로세스 개발·분석법 개발 및 검증·안정성 연구 분야에서 특화된 전문 지식을 보유하고 있다.
NJ바이오는 미국 뉴저지 지역에서 임상 1·2상을 위한 의약품 생산 시설을 갖추고 있으며 ADC 분야 최대 학회인 ‘ADC World Summit’에서 ‘최고의 CRO’상을 3번 연속 수상하며 글로벌 경쟁력을 입증했다.
롯데바이오 관계자는 “바이오 콘주게이션·링커-페이로드 합성에 강점이 있는 NJ바이오와 항체 의약품 제조에 강점이 있는 롯데바이오로직스의 역량을 결합해 상호 시너지를 도출할 수 있을 것으로 기대한다”며 “이러한 전략적 업무협약을 기반으로 미국 시러큐스 사이트는 머지않아 북미 최고의 ADC 전문 위탁 생산 서비스 센터로 자리매김 할 것”이라고 밝혔다.
롯데바이오로직스는 ADC 역량 내재화를 위해 다양한 오픈 이노베이션을 펼치고 있다. 지난해 4월에는 ADC 플랫폼 전문 기업 ‘피노바이오’와 전략적 업무 파트너십을 체결하면서 ADC 파이프라인의 항체 및 ADC 생산 우선 공급자 요건을 확보한 바 있다.
이어 지난해 7월에는 ADC 기술 플랫폼 내재화를 위해 국내 바이오 벤처 ‘카나프테라퓨틱스’와의 공동 개발을 발표한 바 있다.
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