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식품의약품안전처(식약처)는 ‘융복합 의료제품 국내·외 규제 동향 및 개발 사례’를 주제로 ‘2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스’를 23일 서울 엘타워 오르체홀에서 개최한다고 22일 밝혔다.
융복합 의료제품은 의약품·의약외품·의료기기가 물리·화학적 또는 그 밖의 방법으로 결합한 제품을 말하며, 치료효과를 나타내는 가장 중요한 작용양식인 ‘주작용’에 따라 품목을 구분한다.
이번 콘퍼런스는 융복합 의료제품이 신속하게 개발될 수 있도록 지원하고 국내 제조사들의 해외 시장 진출 역량을 강화하기 위한 산·학·연·관 소통과 협력의 장으로 마련됐다. 대면·비대면 병행으로 개최되는 이번 콘퍼런스는 사전 신청자에 한해 현장 참여가 가능하며, 식약처 유튜브 계정(채널)에서 생중계(한국어·영어) 영상을 시청할 수 있다.
이번 회의는 권오상 식약처 차장의 인사말을 시작으로 △융복합 의료제품의 국내·외 규제 동향 △융복합 의료제품 심사·개발 사례 등 2개의 큰 주제로 국내·외 융복합 의료제품 전문가들의 강연과 질의응답 순으로 진행된다.
융복합 의료제품의 국내·외 규제 동향 파트에선, 융복합 의료제품 정의, 분류 절차·사례 등 융복합 의료제품 전반에 대한 이해를 돕는 시간을 갖고, 미국과 유럽의 융복합 의료제품 규제 동향을 공유한다.
융복합 의료제품 심사·개발 사례 파트에선, 융복합 의료제품 중 의약품의 품질 심사 사례, 의료기기의 허가·심사 관련 규정과 주요 심사 사례를 소개하고, 이어서 의료용 마이크로니들 등 국내·외 융복합 의료제품 개발 사례를 소개한다.
식약처는 이번 콘퍼런스를 통해 안전하고 효과적인 융복합 의료제품의 신속한 개발에 기여하고 새로운 기술이 적용된 제품을 국민이 하루빨리 이용할 수 있도록 노력하겠다는 계획이다.
식약처 관계자는 “앞으로도 첨단 융복합 의료제품의 개발과 국내 제조사들의 해외 시장 진출 역량 강화를 위해 적극적으로 소통하고 가능한 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.
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