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반지형 혈압계 ‘카트BP’의 영국 및 유럽 시장 진출 발판을 마련하기 위한 연구가 진행된다.
스카이랩스는 6일 영국·아일랜드고혈압학회의 공식 검증 기기 인정을 목표로 카트BP의 24시간 활동혈압측정(ABPM) 성능 검증 연구를 본격화한다고 밝혔다. 산업적 측면에서 임상연구는 단순한 의료기기 품목 허가를 넘어 영국 건강보험 체계 내 진입을 위한 핵심 관문으로 평가받는다.
영국 심장재단(BHF)에 따르면 영국은 성인 인구의 약 30%인 1600만 명이 고혈압을 앓고 있는 거대 시장이다. 영국 국립보건임상연구소(NICE) 진료 지침은 고혈압 확진을 위해 24시간 ABPM 검사를 필수 항목으로 권고하고 있다. 연구가 성공적으로 마무리되면 영국 국민보건서비스(NHS) 보험 수가 진입과 더불어 유럽 고혈압 시장 진출에 핵심적인 임상 근거로 활용될 수 있다.
해외 의료계의 평가도 긍정적이다. 스카이랩스는 9월14일부터 15일까지 영국 리버풀에서 열린 영국·아일랜드고혈압학회 학술대회에 참가해 제품의 임상적 유용성을 시연했다. 현장에 참석한 이안 윌킨슨 학회장은 카트 혈압계가 일상 속 고혈압 관리의 새로운 패러다임을 제시할 것이라고도 말했다.
국내 시장에서도 카트BP는 빠르게 자리를 잡았다. 카트BP는 국내 커프리스 혈압계 중 최초로 의료기기 허가와 건강보험 급여 적용을 받았다. 출시 1년이 지난 후로는 상급종합병원을 포함한 전국 2000여 개 병·의원에 도입됐다. 또한 대한고혈압학회가 개정한 진료지침의 검증 기준을 충족하는 유일한 제품으로 평가받으며 국내 표준 기기 지위를 확보했다.
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만성질환 환자가 많은 개원가에서는 24시간 ABPM이 중요성이 지속적으로 강조되어 왔다. 진료실 측정만으로는 수면 중 혈압이 변화하는 야간 고혈압과 일상에서 혈압이 오르는 가면 고혈압을 포착하기 어렵기 때문이다. 기존 커프형 ABPM은 주기적인 팔 압박으로 인한 수면장애와 통증이 있고 멍이 들어 불편함이 컸다. 반면 카트BP는 반지형태로 압박과 소음이 없어 일상생활을 하면서 혈압 측정이 가능하다.
다만 진료 현장에서는 기기의 내구성과 유지 보수 측면에서 보완이 필요하다는 지적도 제기된다. 경기도의 한 의료진은 “환자가 아침에 내원해 반지를 반납할 때 손가락이 부어있는 경우가 많다”면서 “반지를 빼는 과정에서 센서에 물리적 자극이 누적돼 고장이 발생하는 사례가 많다”고 말했다. 그는 “국내에서는 기기를 교체를 하는 등 빠른 대응이 가능하지만 향후 해외 시장 진출을 고려한다면 내구성을 보완할 필요가 있다”고 제언했다.
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