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식품의약품안전처(식약처)는 규제과학 역량을 갖춘 전문가 양성을 위한 ‘혁신의료기기 전문인력 양성’ 교육과정을 8월31일부터 11월9일까지 온라인으로 총 14회 운영한다고 18일 밝혔다.
이번 교육은 △빅데이터·인공지능 기반 소프트웨어 △디지털 치료기기 △수술 로봇 △3D 프린팅 기반 의료기기 △소프트웨어 기반 체외진단의료기기 등 총 5개 과정으로 구성된다.
과정별로 △기술(제품) 특성·규격 소개 △특허 동향, 시장 전망 △임상시험 준비·고려사항 △인허가 준비·고려사항 등에 대해 전주기 단계별 사례 중심으로 교육을 진행한다.
교육대상자는 △혁신의료기기 보유 기업 △혁신의료기기 소프트웨어 제조인증 기업 △혁신의료기기 관련 분야 종사자 △기타 혁신의료기기 개발 및 제품화에 관심 있는 자 등이다.
8월31일부터 시작하는 빅데이터·인공지능 기반 소프트웨어 과정 참여 희망자는 8월22일부터 26일까지 한국의료기기안전정보원 누리집에서 신청할 수 있다.
식약처 관계자는 “앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 안전과 품질이 확보된 혁신의료기기 개발을 촉진하고, 국내 의료기기 산업의 국제 경쟁력 확보와 전문인력 양성을 위한 교육을 지속적으로 마련·실시하겠다”고 밝혔다.
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