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호흡기세포융합바이얼스(RSV) 백신 접종 시즌이 다가오고 있는 가운데 GSK Arexvy(아렉스비)가 판매를 시작했다. 경쟁사 화이자의 RSV 백신 Abrysvo(아브리스보)는 국내 허가조차 신청되지 않은 상황으로 올해 접종 시즌 내 도입 가능성은 낮다.
27일 한국 GSK에 따르면 아렉스비 백신을 광동제약과 공동 판매를 시작했다. 백신은 이날부터 전국 주요 유통망을 통해 병·의원으로 배송되며 지역별 물류 상황에 따라 차이는 있으나 빠르면 5월 말부터 RSV 백신 접종이 시작된다.
RSV는 인플루엔자 코로나19와 함께 법정 4급 감염병으로 분류되는 감기 바이러스의 일종이다. 60세 이상 고령층 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 천식 등 기저질환자와 면역저하자는 RSV 감염이이나 폐렴으로 진행될 위험이 크다. 이런 백신은 대부분 가을 환절기에 접종이 권장된다.
최근 들어서는 고령화와 함께 RSV 감염으로 인한 입원 사례가 늘면서 과거에 비해 질환에 대한 관심도가 높아지고 있다.
국내에서는 RSV 감염증에 대한 인지도가 미비하며 진단민감도가 낮고 진단 검사를 잘실시하지 않으며 모니터링 시스템이 갖춰져 있지 않다.
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국내에서는 2024년 12월 식품의약품안전처로부터 GSK의 아렉스비가 만 60세 이상 고령자 대상 RSV 백신으로 승인받았다.
아렉스비는 면역 시스템을 활성화하여 바이러스를 방어할 자가항체를 생성하도록 하는 RSV 백신이다.
이미 만들어진 항체를 직접 주입하는 방식의 항체주사는 즉각적인 방어 효과를 제공하지만 면역 체계를 활성화하지 않기 때문에 접종 후 몇 주 동안 가장 강한 예방 효과를 나타내며 시간이 지나면서 효과가 점차 감소한다.
반면 아렉스비와 같은 백신은 효과 발현까지 1~3주가량 소요되지만 48 1회 접종으로 최소 2년의 장기 면역을 제공한다.
임상 연구 결과에 따르면 아렉스비는 RSV에 의한 하기도질환 예방 효과가 82.6% 중증 질환 예방 효과는 94.1%로 나타났다. 특히 동반 질환을 가진 고령자 예방 효과는 94.6%에 달한다.
반면 화이자의 아브리스보는 2023년 미국 FDA 승인 이후 유럽 일본 등에서 연이어 허가받았지만 아직 국내는 아직 식약처 허가조차 이루어지지 않은 상황이다. 업계에 따르면 허가 신청 여부조차 명확하지 않아 국내 도입 시기는 올해 가을 접종 시즌에 맞추기는 어려울 것으로 전망된다.
이와 관련해 화이자 관계자는 “국내 도입 시점은 아직 구체적으로 말씀드리기 어렵다”며 “빠른 허가와 공급을 위해 내부적으로 검토 중이다”고 밝혔다.
아브리스보는 고령층뿐 아니라 임산부 접종을 통해 신생아에게 수동 면역을 부여할 수 있다는 점에서 적응증 확대 측면에서 유리하다.
한국 GSK 관계자는 “시장 점유율에 대해 공식적으로 언급하긴 어렵지만 현재 국내에서 유일하게 접종 가능한 RSV 백신이라는 점은 변함없다”며 “유행기(10~3월)가 있지만 1년 내내 발생할 수 있기 때문에 미국ACIP 등 주요 기관은 고위험군 대상으로 접종을 권고 있다”고 말했다.
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