을 의심해야 한다. 간에서 생긴 비정상적인 단백질(ATTR)이 뇌와 심장, 말초신경에 쌓이면 극...'))
신경통인줄 알았는데 심부전과 소화불량을 겪었다면 다발성신경병증(PN)을 의심해야 한다. 간에서 생긴 비정상적인 단백질(ATTR)은 뇌와 심장, 말초신경에 쌓여서 치매와 심부전, 신경통 등을 일으킨다. 희귀 유전병인 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발성신경병증(hATTR-PN) 치료제 판매가 허가됐다.
식품의약품안전처(식약처)는 13일 hATTR-PN 치료제 와이누아오토인젝터주(에플론테르센니트륨)를 신속심사 대상으로 지정했다고 발표했다. 아스트라제네카와 아이오니스 제약이 공동 개발한 와이누아는 환자가 스스로 복부나 허벅지에 투약할 수 있다. 고가인데다 구하기도 힘든 hATTR-PN 치료제 와이누아는 10일 국내 판매 허가를 받았다.
hATTR-PN 환자 생존기간은 약 4.7년이다. 간에서 생긴 비정상적인 단백질(TTR)은 뇌와 심장, 소화기 등에 쌓여 다발성신경통을 일으킨다. 식약처 우나리 연구관은 “근본적으로 증상을 치료하는 것은 아니지만 투여 중에는 아밀로이드 침착을 방지한다”고 설명했다. 아밀로이드란 TTR로 이뤄진 단백질 찌꺼기로 각종 질환을 유발한다.
아밀로이드로 인한 PN은 1940년대 포르투갈 북부 어촌에서 발견됐다. 코리노 데 안드라데 박사는 환자를 부검해서 아밀로이드가 원인이란 사실을 발견했다. 아밀로이드는 말초신경과 더불어 자율신경도 파괴했다. 각종 연구를 통해서 밝혀진 hATTR-PN 증상은 다양하다.
말초신경 PN은 손과 발 끝에서 나타나고 근육 약화와 위축으로 걷지 못하게 된다. 발 끝에서 시작한 PN은 다리를 거쳐 상부로 이어진다. 아밀로이드가 소화기에 축적되면 만성 설사와 변비에 시달리게 된다. 환자는 체중 감량과 더불어 배뇨 이상과 성기능 저하도 겪는다.
[관련 기사]
[관련 기사]
- 월드컵 특수 예전 같지 않아도… 식품·주류업계 응원 마케팅 시동
2026-05-28
- 손흥민에 패한 메시 심판실 난입설... 소문의 진실은?
2026-02-24
- 손흥민 vs 메시... 22일 MLS 개막전서 격돌
2026-02-19
- 파리바게뜨, 식품업계 최초 美 ‘LAFC’와 공식 파트너십 체결
2025-12-30
- 손흥민, MLS 데뷔 6경기 만에 첫 해트트릭
2025-09-19
- [최창영의 청년문화 돌아보기] 손흥민, 미국식 영웅서사의 막이 오르다
2025-09-01
[관련 기사]
- 김윤덕 “GTX 철근누락 국토부 책임… 오세훈도 사과해야”
2026-05-20
- 정원오-오세훈, ‘부동산 지옥’ 서로 네 탓… 난타전
2026-05-03
- 마포구, 구정 성과 점검·중장기 비전 제시
2026-01-08
- [스카이 View] 도시숲의 가치
2025-09-23
- “서해의 55 영웅들, 3개의 빛 기둥 되어 서울 하늘 빛 내”
2025-03-27
- 오세훈 “결단 시점 올 것”… 차기 대권 도전 시사
2024-12-26
[관련 기사]
- 신한은행, 항공정비기업 찾아 생산적 금융 지원 논의
2026-06-04
- 신한은행, 서울대와 장기 협력 업무협약 체결
2026-05-12
- 신한은행, 베트남 경제사절단서 금융 협력 기반 확대
2026-04-27
- 신한은행, 신용대출 자격확인 절차 개편
2026-04-23
- 신한은행·산업연구원, 생산적 금융 활성화 위해 손잡아
2026-04-15
- 신한은행 경영진, 유언대용·치매안심신탁 가입
2026-04-13
[관련 기사]
- 국세청 오뚜기 정조준… 자금유용 의혹 조사
2025-10-16
- 오뚜기, 세계 식탁으로 뻗어가는 K-푸드 대표주자
2025-09-09
- 식품家 연봉 1위 롯데 신동빈… 김정수 삼양 부회장은 18% 줄어
2025-03-26
- 해외 진출이 해답… 식품업계, 해외시장 확장 박차
2025-03-17
- 대기업 대표 자사주 매입 늘어… 고려아연 최윤범 1위
2024-10-23
- 진격의 K라면 수출 ‘쑥쑥’… 올 10억 달러 달성 낙관
2024-07-24
아밀로이드가 뇌에 쌓이면 치매로 나타난다. 뇌와 척수 등 중추신경계에서 병증이 나타나면 인지 기능 저하와 더불어 시력 저하도 나타난다. 아밀로이드가 심장에 쌓이면 심부전과 부정맥으로 사망할 수 있다. 심장 근육에 아밀로이드가 축적되면 제한성 심근병증이 유발되고 만성 심부전과 부정맥으로 이어진다.
에플론테르센나트륨은 TTR을 합성하는 리보핵산(RNA)을 표적으로 결합하는 ASO(Antisense Oligonucleotide) 제제다. RNA와 결합한 뒤 간세포 내에서 TTR 생성을 억제하여 체내 아밀로이드 침착을 막는다. 와이누아는 2023년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았고 현재 20여 국가에서 hATTR-PN 치료제로 쓰이고 있다.
임상은 hATTR-PN 환자 168명을 대상으로 85주간 진행됐다. 임상비교 약물은 hATTR-PN 치료제 이노테르센. 임상환자 중 144명은 와이누아를 4주마다 투여했고 나머지 24명은 매주 이노테르센을 투여했다.
와이누아 35주차 임상 결과 TTR 수치가 원래보다 81.2%를 낮췄다. 이노테르센(14.8%)보다 TTR 감소 효과가 컸다. 와이누아는 임상 35주차에 통계적 유의성이 확인됐고 임상 65주차 결과도 비슷했다.
와이누아로 치료를 받은 환자는 비타민 A를 1일 권장섭취량만큼 보충해야 한다. 와이누아를 투약한 환자의 96.5%는 임상기간 동안 비타민 A 수치가 정상 미만으로 감소했기 때문이다. 임상 환자 가운데 구토 증상도 발견됐다. 투약 부위가 붉게 변하거나(3.5%) 통증을 호소하는 실험자(3.5%)도 있었다.
hATTR-PN은 현재까지 근본적인 치료가 불가능하다. 약물은 신경 퇴행을 지연시키지만 아밀로이드를 없애지 못하기 때문이다. 간 이식이 다발신경병증 치료에서 효과가 가장 크지만 간을 이식하더라도 신경 관련 증상을 모두 없애진 못한다. 그러므로 간을 이식받은 hATTR-PN 환자는 면역억제제를 평생 복용해야 한다.
식약처는 와이누아 판매 허가와 관련하여 “안전성과 효과성이 확인된 치료제를 신속하게 심사하고 허가하겠다”면서 “환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
후원하기
이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?
추천해요
좋아요
감동이에요
화나요
슬퍼요
추천해요0
좋아요0
감동이에요0
화나요0
슬퍼요0
기사제보 
