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동구바이오제약, ‘줄기세포 추출키트’ 러시아 진출 시동

자체 개발 ‘스마트엑스’ 미용·성형→난치성 질환 영역 확장

홍우성기자(ushong@skyedaily.com)

기사입력 2020-07-15 12:43:58

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▲ 동구바이오제약은 2015년 자체 개발한 줄기세포 추출키트 ‘스마트엑스’가 러시아 연방보건부로부터 의료기기 허가를 승인 받아 본격적인 수출을 진행한다고 15일 밝혔다. [사진=동구바이오제약]
 
국내 제약회사가 자체 개발한 줄기세포 기술이 러시아를 시작으로 해외 진출에 나서고 있어 주목된다.
 
동구바이오제약은 2015년 자체 개발한 줄기세포 추출키트 ‘스마트엑스’가 러시아 연방보건부로부터 의료기기 허가를 승인 받아 본격적인 수출을 진행한다고 15일 밝혔다.
 
스마트엑스는 자가 지방유래 줄기세포 추출키트다. 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 통증, 자가면역치료, 성형, 미용 등의 목적으로 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 안정성과 비용 측면에서 뛰어나다는 평가를 받고 있다.
 
동구바이오제약은 러시아 의료기기 유통 회사 벨라시스텍과 2018년 허가 등록 및 수출에 관한 계약을 체결했다. 벨라시스텍은 루트로닉, 클래시스 등 국내 회사의 러시아 유통을 담당하는 회사다.
 
이번 허가 승인을 발판으로 동구바이오제약은 벨라시스텍과 러시아 전역에 본격적으로 스마트엑스를 유통한다. 앞으로 허가 등록 지역을 확대해 동유럽 시장까지 공략할 계획이다. 국내와 달리 미용 성형 분야에 한정하지 않고 무릎관절염 치료 등 특화된 줄기세포 치료 기술을 전파할 예정이다.
 
현재 스마트엑스는 무릎관절염, 전신경화증의 수지궤양, 당뇨병성 족부궤양 등 난치성 질환 치료를 위해 강남세브란스병원, 서울성모병원과 주요 대학병원 등에서 임상시험을 진행하고 있다. 임상시험이 종료되는 대로 올 하반기 수지궤양 적응증부터 순차적으로 신의료기술로 등재할 예정이다. 국내에서도 미용성형분야에서 난치성 질환 치료로 줄기세포 치료기술의 영역을 확대하는 중이다.
 
조용준 동구바이오제약 대표이사는 “스마트엑스의 기존 유럽 CE인증에 이어 이번 러시아 의료기기 허가를 필두로 미국 식품의약국(FDA), 중국 국가식품약품감독관리국(CFDA) 등록을 준비하고 있다”며 “주요국 의료기기 허가와 대규모 임상을 통한 세포치료기술을 확보해 해외 시장개척에 박차를 가할 것이다”고 말했다.
 
[홍우성 기자/ 행동이 빠른 신문 ⓒ스카이데일리]

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