지하철로 보는 상권|빌딩|재건축 뉴스

뒤로 리스트 인쇄
news only email오류보내기 트위터페이스북밴드카카오톡

국내 코로나 백신 ‘유코백-19’, 1·2상 임상계획 승인

국내 제약사, 토종백신·치료제 등재 안간힘…‘R&D’ 총력전

이한솔기자(hslee@skyedaily.com)

기사입력 2021-01-21 14:40:10

기자의 다른 기사 보기

▲ 식품의약품안전처는 21일, 유바이오로직스의 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 임상 1·2상 계획을 승인했다고 밝혔다. 사진은 셀트리온의 'CT-P59'. [사진=뉴시스]
 
당국이 국내 개발 코로나19 백신 유코백-19’ 1·2상 임상 계획을 승인했다.
 
식품의약품안전처는 21, 유바이오로직스의 코로나19 백신 유코백-19’의 임상 1·2상 계획을 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내 코로나19 관련 임상시험계획을 승인 받아 개발중인 의약품은 백신 7, 치료제 15개 제품이다.
 
이번 임상은 건강한 성인 대상 유코백-19’의 안전성·면역항원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차 진행하게 된다. 유코백은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다.
 
백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도한다. 코로나19 바이러스가 침입할 경우, 항체가 바이러스를 제거한다. 특히 리포좀을 면역증강제로 사용한 백신으로, 표면항원 단백질이 리포좀 표면에 표출돼 면역반응을 유도한다. 해외에서도 미국 노바백스(3) 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신 임상을 진행하고 있다.
 
코로나19 백신 종류에는 크게 6가지가 있다. 먼저 바이러스벡터 백신은, 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 다른 바이러스 주형에 넣어 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도한다. 아스트라제네카와 얀센이 해당된다.
 
불활화 백신은, 사멸시킨 코로나19 바이러스를 체내 주입해 면역반응을 유도하는 방식으로 중국의 시노팜이 있다. DNA백신은, 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도한다. 미국의 이노비오가 해당된다.
 
RNA백신은 표면항원 유전자를 RNA형태로 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도한다. 미국의 화이자와 모더나가 있다. 재조합백신은, 유전자재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 직접 주입해 면역반응을 유도한다. 미국 노바백스가 있다. 바이러스 유사입자 백신은 표면항원 단백질을 바이러스와 유사한 입자 모양으로 만들어 주입해 면역반응을 유도한다. 인도 혈청연구소가 있다.
 
’Made in Korea’ 백신·치료제 R&D 활발토종 치료제를 향해 박차
 
현재 국내에서 진행되고 있는 코로나19 치료제·백신 임상시험계획 승인 현황은 어떨까. 치료제부터 살펴보면, 부광약품의 레보비르캡슐30mg(클레부딘)’은 경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 시판의약품(B형간염약)의 안전성·유효성 평가로 2상을 진행 중이다. 엔지켐생명과학의 ‘EC-18’은 코로나19 폐렴환자 대상 임상 의약품(호중구감소증약)의 안전성·유효성 평가로 2상이 진행 중이다.
 
신풍제약의 피라맥스정(피로라리딘, 알테수네이트)’은 경증·중등증 환자 대상 항말라리아제의 안전성·유효성 및 안전성 비교평가로 2상에 있다. 종근당의 ‘CKD-314)나파모스타트)’는 코로나 폐렴 입원환자 대상 항응고제의 안전성·유효성 평가로 2상에 있다. 크리스탈지노믹스의 ‘CG-CAM20(카모스타트)’은 췌장염약을 대상으로 2상에 있다. 대웅제약의 ‘DW1248(카모스타트)’은 경증·중등증 환자 대상 췌장염약으로 2·3상을, 중증 코로나19 환자 대상 DWJ1248Remdesivir 병용요법으로 3상에 있다.
 
제넥신의 ‘GX-I7’은 임상 의약품(항암제)1b상을, 녹십자 ‘GC5131’H-Ig(고면역글로불린) 용량 설정 및 유효성·안전성 평가로 2상을 진행 중이다. 셀트리온 ‘CT-P59’는 코로나19 경증환자 대상 안전성·내약성 평가를 1, 경증·중등증 코로나19 환자대상 표준 치료병행 평가로 2·3상을, 코로나 환자 접촉자 대상 예방적 유효성·바이러스학·안전성 평가로 3상을 진행 중이다.
 
한국릴리 ‘LY 3009104(바리시티닙)’sms 관절염약의 치료적 확증시험으로 3, 대웅제약 ‘DWRX2003’은 건강 성인 대상 구충제의 안전성·내약성·약동학적 특성 평가로 1, 한국엠에스디 ‘MK-4482’는 코로나 성인 입원환자 대상 인플루엔자의 안전성·유효성·약동학 평가로 2·3, 뉴젠테라퓨틱스 뉴젠나파모스타트정(나파모스타트)’은 건강성인 남성 대상 항응고제 안전성·내약성·약동학적 특성 평가로 1상이 진행 중이다.
 
동화약품 ‘DW2008S’는 중등증 코로나 환자대상 천식약 평가로 2, 이뮨메드 ‘hzVSF-v13’이 중등증·중증환자 대상 임상 의약품(인플루엔자약)의 표준요법과 각 용량별 병용토여 시 안전·유효성 및 안전성을 단독 표준 요법군과 비교 평가로 2상을 진행 중이다.
 
코로나 백신으로는, 국제백신연구소 ‘INO-4800’가 건강성인 대상 피내 접종 후 전기천공법을 이용하는 백신의 안전성·내약성·면역원성 평가로 1·2a상을, SK바이오사이언스 ‘NBP2001’이 건강한 만 19~55세 성인 대상으로 안전전·내약·면역원성 평가로 1상을, 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19’가 건강성인 지원자 대상 안전·면역원성 확인으로 1·2a상을 진행 중이다.
 
진원생명과학 ‘GLS-5310’은 건강성인에 피내 접종하는 백신의 안전·내약·면역원성으로 1·2a, 제넥신 ‘GX-19N’1·2, SK바이오사이언스 ‘GBP510’1·2, 유바이오로직스 유코백-19’ 1·2상이 진행 중이다.
 
[이한솔 기자 / 판단이 깊은 신문 스카이데일리]

  • 좋아요
    3

  • 감동이예요
    0

  • 후속기사원해요
    0

  • 화나요
    0

  • 슬퍼요
    0

<저작권자 ⓒ스카이데일리, 무단전재 및 재배포 금지>


스타의 집&빌딩

코로나19로 인해 위기에 빠진 극장 운영업체 'CJ CGV'를 살리기 위해 구원투수로 영입된 '허민회' 대표이사가 사는 동네의 명사들
손병석
한국철도공사
이선구
허민회
CJ ENM
뒤로 리스트 인쇄
email오류보내기 트위터 페이스북 밴드 카카오톡
독자의견 총 0건의 댓글이 있습니다.
등록하기

스카이 사람들

more
“우리나라 트로트 계의 여왕이 되고 싶어요”
통기타 가수·뮤지컬 배우·연극배우 출신이 모...

미세먼지 (2021-02-26 15:00 기준)

  • 서울
  •  
(양호 : 38)
  • 부산
  •  
(최고 : 15)
  • 대구
  •  
(좋음 : 21)
  • 인천
  •  
(좋음 : 26)
  • 광주
  •  
(좋음 : 29)
  • 대전
  •  
(보통 : 46)