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삼성바이오에피스, 자가면역치료제 에피즈텍 국내 품목 허가
블록버스터 자가면역질환 치료제
스텔라라 바이오시밀러 국내 최초 승인
네 번째 자가면역질환 치료제 허가 순항
이소정 기자 기자페이지 + 입력 2024-04-14 12:44:11
▲ 삼성바이오에피스 전경. 삼성바이오에피스
 
삼성바이오에피스가 스텔라라 바이오시밀러 에피즈텍 국내 품목 허가를 받았다.
 
 
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 에피즈텍 품목 허가를 국내 최초로 획득했다고 14일 밝혔다.
 
 
스텔라라는 제약회사 얀센이 개발한 건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 IL-12/23 활성을 억제하는 의약품이며 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조 원에 달한다.
 
 
에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체·레마로체·아달로체에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다.
 
 
삼성바이오에피스는 에피즈텍 품목 허가를 통해 기존 TNF-α 억제제 3종(에톨로체·레마로체·아달로체)에 이어 IL 억제제까지 보유하게 돼 자가면역질환 환자 치료를 위한 제품 포트폴리오를 더욱 확장할 수 있게 됐다.
 
 
정병인 삼성바이오에피스 RA팀장은 “국내에서 처음으로 스텔라라 바이오시밀러의 품목 허가를 받음으로써 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.
 
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