 치료제 \'브렌랩\'의 임상적 가치와 국내 진료 적용 방안을 공유했다. 한국GSK는 1일 다발골수종 치...'))
한국GSK가 다발골수종 환자를 위한 유일한 항체약물접합체(ADC) 치료제 '브렌랩'의 임상적 가치와 국내 진료 적용 방안을 공유했다.
한국GSK는 1일 다발골수종 치료제 브렌랩(Blenrep/벨란타맙 마포도틴)의 국내 출시를 기념해 의료진 대상 심포지엄을 열고 재발·불응성 다발골수종 치료에서의 임상적 위치와 환자 관리 전략을 논의했다고 6일 밝혔다.
브렌랩은 B세포 성숙항원(BCMA)을 표적으로 하는 항체약물접합체(ADC)다. 다발골수종에서 허가된 유일한 항BCMA ADC로, 암세포에 결합한 뒤 세포독성 물질을 방출해 세포 사멸을 유도하는 기전이다.
국내에서는 지난해 12월 식품의약품안전처 허가를 받았으며 올해 4월 비급여 출시됐다. 허가 적응증은 이전에 최소 한 가지 이상 치료를 받은 다발골수종 성인 환자에서 보르테조밉·덱사메타손 병용요법(BVd), 레날리도마이드를 포함해 이전에 최소 한 가지 이상 치료를 받은 다발골수종 성인 환자에서 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법(BPd)이다.
심포지엄에는 김진석 세브란스병원 혈액내과 교수, 박성수 서울성모병원 혈액내과 교수, 전익현 세브란스병원 안과 교수가 연자로 참여했다. 재발 초기 치료전략, DREAMM-7·8 임상 근거, 브렌랩 투여 환자의 안과적 관리방안이 주요 주제로 다뤄졌다.
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김진석 교수는 다발골수종이 관해와 재발을 반복하는 질환이라는 점을 강조했다. 치료 차수가 늘어날수록 관해 기간이 짧아지고 치료 불응성이 심화돼 첫 재발 시점의 치료 선택이 중요하다sms 설명이다.
최근 1차 치료에서 레날리도마이드와 항CD38 항체 사용이 확대되면서 첫 재발부터 기존 약제에 불응성을 보이는 환자도 늘고 있다. 김 교수는 재발 초기에 깊고 지속적인 반응을 유도할 수 있는 치료전략이 필요하다고 밝혔다.
ddldj 박성수 교수는 글로벌 3상 DREAMM-7과 DREAMM-8 연구를 중심으로 브렌랩 병용요법의 임상 데이터를 소개했다. 두 연구는 기존 병용요법 대비 무진행생존기간(PFS) 개선을 제시한 브렌랩 허가의 주요 근거다.
DREAMM-7 연구에서 브렌랩·보르테조밉·덱사메타손 병용군의 PFS 중앙값은 36.6개월이었다. 대조군인 다라투무맙·보르테조밉·덱사메타손 병용군의 13.4개월 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 59% 낮췄다.
추적관찰 39.4개월을 중앙값으로 전체생존기간(OS)을 분석한 결과. 브렌랩 병용군은 대조군 대비 사망 위험을 42% 줄였다.
DREAMM-8 연구에서도 브렌랩·포말리도마이드·덱사메타손 병용군은 PFS 중앙값에 도달하지 않은 반면 대조군인 포말리도마이드·보르테조밉·덱사메타손 병용군의 PFS 중앙값은 12.7개월이었다. 질병의 진행과 사망위험을 48% 낮춘것으로 평가됐다.
12개월 시점 전체생존율은 브렌랩 병용군 83%, 대조군 76%로 사망의 위험을 27% 줄였다. 박 교수는 세포유전학적 고위험 환자, 보르테조밉 기투여 환자, 레날리도마이드 불응 환자 등 다양한 하위군에서도 PFS 개선 효과가 나타났다고 설명했다.
박 교수는 브렌랩 병용요법의 각막 반응 관리 전략도 소개했다. 브렌랩 투여 환자에서는 시야 흐림, 안구 건조, 안구 이물감 등 안과적 이상반응이 보고되는 만큼 정기적인 모니터링을 제안했다.
박 교수는 정기적인 안과 모니터링과 투여 지연·감량을 통해 관련 반응이 관리됐고 용량 조절 후에도 치료 효과는 유지됐다고 소개했다. 각막 반응에 따른 치료 중단율은 9~10% 수준이었고 시력 저하를 경험한 환자의 92% 이상이 기저 시력으로 회복되는 양상을 보였다는 설명이다.
전익현 교수는 브렌랩 투여 환자에서 안과 협진 체계가 치료 지속성 확보에 중요하다고 강조했다. 각막 검사 소견, 최상의 교정시력 변화, 환자 보고 증상을 종합해 투여 여부를 판단해야 한다는 의견이다.
전 교수는 브렌랩의 각막 반응이 미세소관 억제제인 모노메틸 아우리스타틴 F(MMAF)를 탑재한 ADC 계열 약제에서 관찰될 수 있는 특성과 관련된다고 설명했다. 다만 정기적인 시력 검사와 세극등 검사를 통해 관련 소견을 조기에 확인하고 관리할 수 있다고 밝혔다.
한국GSK는 브렌랩 국내 출시를 계기로 재발·불응성 다발골수종 환자의 치료 접근성 확대에도 나설 계획이다. 비급여 출시 이후 실제 처방 확대를 위해서는 급여권 진입 여부가 관건이다.
양유진 한국GSK 항암제사업부 총괄 전무는 “브렌랩의 국내 출시가 미충족 수요가 컸던 재발·불응성 다발골수종 치료 환경에 새로운 희망과 가능성을 제시하는 전환점이 되길 바란다”며 “한국GSK는 환자 중심 가치를 바탕으로 브렌랩이 국내 진료 환경에서 안정적으로 활용될 수 있도록 지원을 이어가는 한편, 혁신적인 항암 파이프라인을 확대해가며 치료 환경 개선과 환자 접근성 제고에 기여하겠다”고 말했다.
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