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코로나19 치료제 국내 조건부 허가에 실패한 종근당이 올해 3상을 추진한다. 여기에 위식도역류질환 치료제 케이캡 등 주력제품 판매 호조로 올해 실적은 시장 기대치를 상회할 거라는 전망이 나왔다.
키움증권은 19일 종근당 1분기 실적에 대해 매출액은 전년 대비 8% 오른 3161억원, 영업이익은 16% 오른 302억원이 될 것으로 전망했다. 매출액은 시장 기대치에 3% 밑돌겠으나 영업이익은 8% 수준 상회할 거라는 설명이다.
코로나로 인한 방역 강화 등으로 폐렴구균 백신 ‘프리베나’의 1분기 매출이 감소했으나 상품 매출로 마진이 낮을 것으로 추정돼 수익성 훼손에는 큰 영향이 없을 것으로 내다봤다.
특히 위식도역류질환 치료제 케이캡의 매출이 전년 대비 83% 오른 238억원을 기록해 매출 성장을 견인할 것으로 전망됐다. 또한 기초 연구 개발(R&D)이 확대되면서 연구개발 비용이 증가하지만 코로나로 인해 여전히 판관비가 효율적으로 진행되면서 매출 증가에 따른 영업이익도 개선될 것으로 호평했다.
종근당은 지난달 코로나19 치료제로 개발한 ‘나파벨탄주(성분명: 나파모스타트메실산염)’의 국내 조건부허가에 실패했다. 당시 종근당은 러시아 13개 임상 시험 기관에서 코로나 표준치료를 받는 환자군과 표준치료·시험약 함께 투여받는 환자군으로 총 104명에 대한 임상을 수행했다. 식품의약품안전처는 나파벨탄 임상에 대해 안전성·효과성 자문단 회의를 열어 ‘2상 결과만으로 허가할 수 없다’는 의견을 내놓았다.
종근당 관계자는 식약처의 자문결과와 관련해 “식약처의 심사 의견을 수용하고 신청한 조건부 허가를 자진취하 했다”고 밝혔다.
당국이 종근당에 3상을 통한 유효성 입증을 권고하면서 종근당 주가(3월 17일 기준)는 연초 대비 35% 하락했다. 최근 종근당은 코로나19 폐렴 환자 600명을 대상으로 나파벨탄에 대한 다국가·다기관 3상을 승인받았다. 2상에서 환자 수가 충분하지 않았던 만큼 3상에서 고위험군 환자 대상으로 치료효과 확인을 목표로 하고 있다.
허혜민 키움증권 연구원은 “임상 3상이 성공하거나 허가 승인을 획득할 경우 나파벨탄의 수출 실적 증가로 이어질 것으로 전망된다”고 말했다.
올해 연간 실적은 R&D 비용 집행에 따라 유동적일 것으로 키움증권은 내다봤다. 키움증권은 올해 연간 R&D비용으로 매출액 대비 12% 수준인 1724억원으로 추정했으나 예상보다 적게 집행될 경우, 이익 개선이 전망된다는 설명이다.
HDAC6 저해제 ‘CKD-510’는 샤르코마르투스병 적응증으로 프랑스에서 1상을 진행 중이다. 4분기 중으로 1상 데이터를 확인할 수 있을 것으로 전망된다. 2상은 연말에나 진입이 가능할 것으로 점쳐진다. CKD-702(EGFR·cMet) 이중항체 신약 1상의 파트1은 하반기에 종료되고 효능 일부를 확인할 수 있는 파트2가 진행될 예정이다.
허 연구원은 “올해 R&D 모멘텀으로는 나파벨탄의 3상 진행에 따라 중간 데이터 발표를 기대해볼 수 있겠다”며 “기대감이 낮은 상황이라 효능이 확인된다면 투자심리에 우호적일 것이다”고 말했다.
[이한솔 기자 / 시각이 다른 신문 ⓒ스카이데일리]
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