 백신 ‘아브리스보’가 국내 허가를 받으면서 성인 RSV 백신 시장이 GSK·모더나·화이자의 3파전 구도를 갖추게 ...'))
한국화이자제약의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아브리스보’가 국내 허가를 받으면서 성인 RSV 백신 시장이 GSK·모더나·화이자의 3파전 구도를 갖추게 됐다.
한국화이자제약은 아브리스보가 지난 13일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 허가 대상은 60세 이상 성인과 RSV로 인한 하기도질환 위험이 높은 18~59세 성인이다. 임신 28~36주 임부에게 접종해 출생 후 생후 6개월까지 영아의 RSV 하기도질환을 예방하는 적응증도 함께 확보했다.
국내 시장에는 GSK가 한발 앞서 진입했다. 식약처는 2024년 12월 24일 GSK의 ‘아렉스비’를 국내 첫 RSV 백신으로 허가했다.
모더나도 지난해 12월 mRNA 기반 RSV 백신 ‘엠레스비아’를 국내 허가받았다. 허가는 60세 이상 성인과 18~59세 고위험군으로 아렉스비와 이번에 허가된 아브리스보의 성인 접종 대상과 동일하다.
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이에 따라 성인 RSV 백신 시장에서는 세 제품의 직접적인 경쟁이 불가피해졌다.
화이자의 차별점은 임부 접종을 통한 영아 예방이다. 임부가 아브리스보를 접종하면 생성된 중화항체가 태반을 통해 태아에게 전달돼 출생 직후부터 수동면역을 제공하는 방식이다. 국내 허가된 RSV 백신 가운데 임부 접종을 통해 영아를 보호하는 모체면역 적응증을 확보한 것은 아브리스보가 처음이다.
다만 영아 수동면역 관련 경쟁 제품은 존재한다. 아스트라제네카가 생산하고 사노피가 공급하는 RSV예방항체 '베이포투스'다. 영유아에 직접 투약하는 항체로 장기 RSV 예방효과를 제공한다.
즉 성인 예방시장은 세 백신이 동일한 환자군을 놓고 경쟁하는 반면 영아 예방에서는 아브리스보는 임신 중 백신을 접종하는 방식을 통해 출생 후 영아에게 직접 투여하는 장기지속형 RSV 예방 항체 베이포투스와도 교집합인 생후 6개월까지 예방 영역에서 경쟁을 펼치게 된다.
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