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GLP-1 계열 비만치료제의 부적정 유통 사례가 의원과 약국 현장점검을 통해 적발됐다.
식품의약품안전처는 지방정부와 합동으로 의료기관과 약국을 대상으로 GLP-1 계열 비만치료제의 적정유통 여부를 점검한 결과 총 632개소 중 6개소에서 부적합 사례를 확인했다고 13일 밝혔다.
점검대상은 지난해 1월부터 12월까지 GLP-1 계열 비만치료제인 터제파타이드 성분(제품명 마운자로) 주사제 공급내역이 있는 의원과 약국 중 각 시·군·구가 선정한 632개소다.
식약처는 의약품 도매상이 건강보험심사평가원에 보고한 해당 의약품 공급내역과 실제 의료기관·약국 입고내역을 대조했다. 또 의료기관과 약국이 처방전 없이 조제·판매한 내역이 있는지 확인하는 방식으로 유통 적정성을 점검했다.
점검대상 기관의 부적합률은 약 1% 수준으로 적발된 6개소는 의료기관 2개소와 약국 4개소다.
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의료기관에서는 개설자인 의사가 GLP-1 계열 비만치료제를 본인이 사용하고도 진료기록부를 작성하지 않은 사례가 확인됐다. 이는 의료법 제22조 제1항 위반으로 500만원 이하 벌금과 자격정지 15일 행정처분 대상이다.
약국에서는 처방전 없이 전문의약품을 판매하거나 지인에게 제공한 사례가 적발됐다. 해당 행위는 약사법 제23조 제3항 및 제50조 제2항 위반으로 1년 이하 징역 또는 1000만원 이하 벌금과 자격정지 15일 행정처분 을 받을 수 있다.
관할 지방정부는 적발된 의료기관과 약국에 대해 의료법과 약사법 위반 사항에 따른 고발과 행정처분 등 후속 조치를 진행할 계획이다.
식약처는 앞서 GLP-1 계열 비만치료제를 오남용우려의약품으로 지정하는 방안도 검토하고 있으며 앞으로도 GLP-1 계열 비만치료제의 적정 유통 여부를 지속적으로 점검하기로 했다. 또 온라인 플랫폼과 소셜미디어(SNS)를 통한 불법 판매·광고 행위에 대해서도 단속을 이어간다는 계획이다.
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